歐盟對雙醋瑞因的使用提出限制性條件

2014-05-05 21:41:35 家庭醫(yī)生在線

雙醋瑞因?qū)儆谳祯愃幬铩Ｋ且环N起效緩慢的藥物，可阻滯白介素-1β的作用，白介素-1β是一種參與軟骨破壞和炎癥的蛋白質(zhì)，而軟骨破壞和炎癥又可導(dǎo)致退行性關(guān)節(jié)病（如骨關(guān)節(jié)炎癥狀）的發(fā)生。

2013年12月，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布消息，稱藥物警戒風(fēng)險評估委員會（PRAC）建議在歐盟范圍內(nèi)暫停含雙醋瑞因藥品的上市許可。PRAC提出上述建議后15天內(nèi)，含雙醋瑞因藥品的上市許可證持有者行使其權(quán)利要求重新評估雙醋瑞因的風(fēng)險效益比。經(jīng)過重新評估，PRAC于2014年3月提出建議，認為目前雙醋瑞因仍可繼續(xù)在臨床使用，但為了控制其重度腹瀉及對肝臟影響的風(fēng)險，應(yīng)對其臨床使用采取限制性條件。

給患者的建議雙醋瑞因是一種用于治療關(guān)節(jié)疾病，如骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)腫脹和疼痛）的藥物。根據(jù)對雙醋瑞因在歐盟范圍內(nèi)的評估結(jié)果，為使其嚴(yán)重腹瀉和肝臟問題的風(fēng)險最小化，應(yīng)有限制條件的使用該藥品。

雙醋瑞因僅能用于治療髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎癥狀。

如果在服用雙醋瑞因期間發(fā)生腹瀉，應(yīng)立即停藥并和醫(yī)生聯(lián)系，討論可以采用的其他治療方法。

如果年齡為65歲或超過65歲，且正在服用雙醋瑞因，應(yīng)和醫(yī)生討論是否采取其他的治療方法。

有肝臟問題的患者不應(yīng)該服用雙醋瑞因。醫(yī)生應(yīng)該定期監(jiān)測患者的肝臟功能，并針對肝臟問題（如皮膚瘙癢和黃疸）。如果患者出現(xiàn)肝臟癥狀，應(yīng)及時和醫(yī)生溝通。

患者在使用雙醋瑞因過程中出現(xiàn)任何問題，應(yīng)該及時和醫(yī)生或藥劑師進行溝通。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局