加拿大警示替拉瑞韋聯(lián)合治療引起的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)

2013-04-29 11:00:18 家庭醫(yī)生在線

2013年2月27日，Vertex制藥公司與加拿大衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布重要安全性信息，警示替拉瑞韋（商品名：INCIVEK）聯(lián)合治療出現(xiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)。替拉瑞韋與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合用藥，用于治療伴有代償性肝臟疾病的基因1型慢性丙型肝炎成年患者。

在替拉瑞韋產(chǎn)品專論中，已經(jīng)增加了新的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的嚴(yán)重警告和注意事項(xiàng)的黑框警告，警告和注意事項(xiàng)部分也隨之更新。具體內(nèi)容如下：

【嚴(yán)重警告和注意事項(xiàng)】

嚴(yán)重皮膚反應(yīng)

在接受替拉瑞韋聯(lián)合治療的患者中，已有致死性和危及生命的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的報(bào)告，其中包括中毒性表皮壞死松解癥（TEN），Stevens-Johnson綜合征（SJS）和藥物反應(yīng)伴嗜酸性粒細(xì)胞增多癥和系統(tǒng)癥狀（DRESS）。在死亡病例報(bào)告中，患者在明確發(fā)生了嚴(yán)重皮膚反應(yīng)后，仍繼續(xù)接受替拉瑞韋聯(lián)合治療，以致出現(xiàn)了進(jìn)行性皮疹和全身癥狀。

如果出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚反應(yīng)，其中包括伴有全身癥狀的皮疹或進(jìn)行性嚴(yán)重皮疹，必須立刻停用替拉瑞韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林。同時(shí)還應(yīng)考慮停用其他已知與嚴(yán)重皮膚反應(yīng)相關(guān)的藥物。患者也應(yīng)進(jìn)行緊急醫(yī)療救治。

應(yīng)該告知患者，使用替拉瑞韋聯(lián)合治療存在發(fā)生嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的可能性，嚴(yán)重皮膚反應(yīng)可能需要住院接受緊急治療，也有可能導(dǎo)致死亡。經(jīng)治醫(yī)生將決定患者是否需要治療，是否需要停止使用替拉瑞韋或者任何其他藥物?；颊咴谖唇?jīng)經(jīng)治醫(yī)生的同意下，請(qǐng)勿擅自停用替拉瑞韋聯(lián)合治療。

資料來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局