中國自主研發(fā)的HIV治療藥物上市

在2018年9月2日，南京舉行了全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧）的上市發(fā)布會，艾博韋泰（艾可寧）是我國科學(xué)家自主研發(fā)的新一代抗艾滋病藥物，該藥物的作用原理是通過阻斷病毒與靶細胞膜的融合而抑制病毒進入靶細胞，能在感染初始環(huán)節(jié)阻斷病毒復(fù)制周期。

艾可寧是一種人類免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，適用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，治療經(jīng)其它多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染者。

艾可寧是全球第一個長效HIV-1融合抑制劑、中國第一個原創(chuàng)抗艾新藥，由前沿生物自主研發(fā)成功，擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。艾可寧具有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，并具有用藥頻率低（一周一次）、耐藥屏障高、安全性高等獨特優(yōu)勢。

艾滋病是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大傳染病，主要通過性傳播。HIV病毒主要攻擊人體免疫系統(tǒng)，把人體免疫系統(tǒng)中最重要的CD4T淋巴細胞作為第一攻擊對象，大面積損壞免疫細胞，使人體喪失對外界的免疫功能，容易感染各類疾病，包括惡性腫瘤，導(dǎo)致了艾滋病較高的死亡率。

長期以來，我國艾滋病治療藥物都是進口藥或仿制藥，無自主研發(fā)的抗艾新藥，臨床治療對抗艾新藥的需求快速增長，讓中國患者用上自主研發(fā)的抗艾新藥、好藥一直是醫(yī)藥界努力實現(xiàn)的夢想。

目前全球上市的30余個抗艾藥物及多個復(fù)方制劑，僅有一個長效注射藥。長期使用很多藥物的患者，部分不可避免會產(chǎn)生耐藥性，這不僅危及患者生命健康，還可能造成耐藥病毒的傳播。

艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的新藥，是全球第一個長效艾滋病藥物，其優(yōu)勢是給藥便捷，可每一到兩周注射給藥一次。前沿生物表示，未來計劃與3BNC117抗體藥物的聯(lián)合使用，“雙劍合璧”組成擁有全新作用機制的兩種長效藥物全注射配方，在阻斷病毒復(fù)制環(huán)節(jié)的同時清除被病毒感染的細胞。這種新的療法給艾滋病的功能性治愈帶來曙光。

艾可寧臨床試驗結(jié)果表明，艾可寧與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的二藥聯(lián)合方案，其療效與世界衛(wèi)生組織推薦的標準藥物組合相當或更優(yōu)，腎臟安全性顯著優(yōu)于對照組。為艾滋病抗病毒治療提供了更優(yōu)化的治療方案，更多的用藥選擇，為國內(nèi)外耐藥患者、手術(shù)及住院患者提供了治療新選擇、生命新希望。

艾可寧成功研發(fā)上市，不僅填補了中國在抗艾藥研發(fā)領(lǐng)域的空白，提高中國自主研發(fā)整體水平，而且開創(chuàng)了抗艾滋病長效藥物治療的新局面，引領(lǐng)國際治療趨勢，體現(xiàn)了中國原創(chuàng)實力。