格列衛(wèi)讓“藥神”封神的藥

最近，有一部火爆的電影《我不是藥神》成為了熱點(diǎn)話題，電影的原型是發(fā)生在2015年的“陸勇藥案”。被病友稱為“藥神”的陸勇，自2004年開(kāi)始幫助白血病病友從印度規(guī)模性地購(gòu)入靶向藥物”格列衛(wèi)”的便宜仿制藥而被起訴“銷售假藥罪”。陸勇被捕后，上千名病友在聯(lián)名信上簽字為他求情，最后以公檢部門(mén)撤銷起訴，陸勇被釋放結(jié)束。

有沒(méi)有人知道格列衛(wèi)是什么藥？用來(lái)治療什么疾病的？為什么會(huì)有那么多人為它瘋狂？

格列衛(wèi)的前世今生

格列衛(wèi)是人類第一個(gè)人工合成的有分子靶向腫瘤生成機(jī)制的抗癌新藥，為慢性粒細(xì)胞性白血病的治療開(kāi)辟了一條新的途徑。

絡(luò)氨酸激酶是一種能使絡(luò)氨酸?；姿峄拿福@種酶活性的異常增高與腫瘤的發(fā)生有密切關(guān)系。而格列衛(wèi)是由瑞士諾華公司研制出的絡(luò)氨酸激酶抑制劑，能抑制靶細(xì)胞的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)。獲FDA批準(zhǔn)上市后格列衛(wèi)的英文注冊(cè)商標(biāo)名是Glevec，其國(guó)際通用名是甲磺酸伊馬替尼（Iˉmatinib mesylate），在我國(guó)的注冊(cè)商標(biāo)是格列衛(wèi)，在早期有人曾譯為格里維克。

格列衛(wèi)的藥理作用和適應(yīng)癥

格列衛(wèi)能夠特異性地抑制bcr-abl融合基因表達(dá)細(xì)胞的絡(luò)氨酸磷酸化作用，從而抑制細(xì)胞增殖和腫瘤形成。臨床上用于治療慢性粒細(xì)胞白血病（CML）急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者；不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤（GIST）等疾病。

格列衛(wèi)與“格列寧”——原研藥與仿制藥

格列衛(wèi)是原研藥，而格列寧是格列衛(wèi)的仿制藥。原研藥是經(jīng)過(guò)對(duì)成千上萬(wàn)種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。需要花費(fèi)15年左右的研發(fā)時(shí)間和數(shù)億美元，其研發(fā)成本很多制藥企業(yè)都難以承受，所以大多數(shù)原研藥都來(lái)自大型跨國(guó)制藥企業(yè)，當(dāng)然，原研藥的價(jià)格也因此居高不下。而仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。如果仿制藥與原研藥具有相同的治療作用，又有多少患者還會(huì)選擇原研藥？

曾經(jīng)有患者因?yàn)榻?jīng)濟(jì)問(wèn)題由原研藥換成仿制藥，結(jié)果由于服用仿制藥后劇烈嘔吐，腹瀉，皮膚顏色變黑等嚴(yán)重的不良反應(yīng)，然后停藥兩個(gè)月再繼續(xù)進(jìn)行治療。有研究結(jié)果表明，服用仿制藥的患者治療反應(yīng)比服用原研藥的患者治療反應(yīng)差，同時(shí)，仿制藥疏于規(guī)范化管理，藥物質(zhì)量參差不齊，治療作用令人擔(dān)憂。