阿斯利康糖尿病創(chuàng)新藥達(dá)格列凈獲CFDA批準(zhǔn)

2017-03-17 09:06:27 家庭醫(yī)生在線

近日阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng)新藥達(dá)格列凈獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）正式批準(zhǔn)可作為單藥治療，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達(dá)格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑。

2型糖尿病患者與1行糖尿病患者不同，其體內(nèi)產(chǎn)生胰島素的能力并非完全喪失，可以通過某些口服藥物刺激體內(nèi)胰島素的分泌，但到后期仍有一些病人需要使用胰島素治療。統(tǒng)計顯示，中國2型糖尿病患者整體血糖達(dá)標(biāo)率不樂觀，僅有不到1/3的患者血糖控制達(dá)標(biāo)，而血糖、血壓、血脂同時控制達(dá)標(biāo)的患者比例僅占5.6%，除此之外，有近60%的2型糖尿病患者體重超重或者肥胖。2型糖尿病患者隨著血糖、血壓、血脂、體重等控制不佳，糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險、發(fā)展速度及其危害等也顯著增加。

達(dá)格列凈借助全新的非胰島素依賴作用機制，通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，還發(fā)現(xiàn)其對于體重和血壓下降等有一定影響。目前，達(dá)格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗，總體安全性良好。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，亞太區(qū)及中國總裁王磊先生表示："中國是糖尿病大國，面臨著糖尿病帶來的沉重的健康威脅和巨大的醫(yī)藥支出。隨著阿斯利康糖尿病治療重磅新藥達(dá)格列凈在中國的上市，將為2型糖尿病的綜合管理提供全新選擇。"SGLT2抑制劑全球上市已有4年之久，已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南等推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時，我國《SGLT2抑制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了肯定。