日本iPS細(xì)胞量產(chǎn)血小板有望獲批

2018-01-24 09:44:00 家庭醫(yī)生在線

近日，日本國(guó)內(nèi)16家制藥和化學(xué)相關(guān)企業(yè)在全球首次確立了利用 “iPS細(xì)胞”量產(chǎn)屬于血液成分之一的血小板的技術(shù)。這種血液制劑被用于需要止血的患者，例如外科手術(shù)時(shí)或交通事故受害者等。但隨著人口減少等影響，將來(lái)可能出現(xiàn)短缺。如果能借助iPS細(xì)胞大量生產(chǎn)血小板，則無(wú)需依賴獻(xiàn)血就能進(jìn)行輸血。

誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞（ips細(xì)胞）最初是日本科學(xué)家山中伸彌（Shinya Yamanaka）于2006年利用病毒載體將四個(gè)轉(zhuǎn)錄因子（Oct4, Sox2, Klf4 和c-Myc）的組合轉(zhuǎn)入分化的體細(xì)胞中，使其重編程而得到的類似胚胎干細(xì)胞和胚胎APSC多能細(xì)胞的一種細(xì)胞類型。隨后世界各地不同科學(xué)家陸續(xù)發(fā)現(xiàn)其它方法同樣也可以制造這種細(xì)胞。

iPS細(xì)胞是可成長(zhǎng)為身體任何部分的萬(wàn)能細(xì)胞。2016年3月10日，由日本大阪大學(xué)眼科學(xué)教授西田幸二等人組成的科研小組在世界上首次發(fā)表了成功利用人工誘導(dǎo)多功能干細(xì)胞(iPS細(xì)胞)一并培育出部分角膜、晶體和視網(wǎng)膜等眼睛主要部位細(xì)胞的研究成果。

源自大學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)Megakaryon利用iPS細(xì)胞生產(chǎn)血小板的業(yè)務(wù)獲得了大塚制藥集團(tuán)和醫(yī)療企業(yè)希森美康等的協(xié)助。最早2018年啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，力爭(zhēng)2020年獲得批準(zhǔn)。

主要負(fù)責(zé)開發(fā)的Megakaryon表示，利用iPS細(xì)胞制造血小板的成本大幅低于獻(xiàn)血。此外，獻(xiàn)血獲得的血小板無(wú)法冷藏、只能保存4天。與之相比，如果使用iPS細(xì)胞制造，通過(guò)無(wú)菌化處理可保存2周左右，保管成本也將下降。

此外，使用iPS細(xì)胞制造還能防止混入病毒等病原體。此前，發(fā)生過(guò)獻(xiàn)血時(shí)混入的病毒導(dǎo)致艾滋病和引起C型肝炎感染擴(kuò)大等事件。如果利用iPS細(xì)胞制造血小板，可以避免這種風(fēng)險(xiǎn)。

研究團(tuán)隊(duì)此前利用iPS細(xì)胞在研究室制造了1至3人份的血小板，但要一次性量產(chǎn)數(shù)千人份，需要設(shè)定細(xì)致條件和使用特殊添加劑。此外，在借助過(guò)濾器去除異物、包裝血液制劑的工序等方面也需要經(jīng)驗(yàn)。各家企業(yè)分享這些關(guān)鍵技術(shù)，拿出了實(shí)用化的時(shí)間表。