新西蘭：建議停止COX-Ⅱ抑制劑的使用

新西蘭上市的COX-Ⅱ抑制劑目前有5個品種，分別是：塞來西布、依托昔布、帕瑞昔布、伐地昔布和美洛昔康。

新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局（Medsafe）對COX-Ⅱ抑制劑的初步評價結(jié)論是：在某些程度上，對有些病人來說，所有COX-Ⅱ 抑制劑都可能增加心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險。目前還沒有足夠的證據(jù)量化COX-Ⅱ抑制劑的風(fēng)險與劑量及使用期限的確切關(guān)系。但在迄今為止可獲得證據(jù)的基礎(chǔ)上，Medsafe的觀點是，對一般人而言，COX-Ⅱ抑制劑引起心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險性超出了它的效用。

Medsafe認(rèn)為，有一種可能的生物學(xué)機制可以解釋選擇性COX-Ⅱ抑制劑與心血管栓塞事件增高的相關(guān)性。風(fēng)險增高水平部分取決于劑量大小和COX-Ⅱ特異性程度，而不管病人是否存在心血管疾病因素。

Medsafe建議，有發(fā)生心血管事件的高危人群（如原先有過心臟病發(fā)作或中風(fēng)病史的人，有明顯心臟病家族史、糖尿病史、吸煙史、高血壓史的人，以及那些正在治療高膽固醇的人）應(yīng)去咨詢醫(yī)生，以商議立即停止COX-Ⅱ抑制劑的治療。其他正在服用COX-Ⅱ抑制劑的病人應(yīng)商議在他們下一療程中停止使用，考慮其他替代性治療。

新西蘭衛(wèi)生部已召開新聞發(fā)布會闡明了上述觀點和建議。Medsafe正在從已發(fā)表的文獻(xiàn)、其他藥品管理當(dāng)局和銷售COX-Ⅱ抑制劑的公司中尋找更多的信息，并將于2005年3月5日召開藥品不良反應(yīng)專家委員會會議繼續(xù)對此問題進(jìn)行討論，屆時會有進(jìn)一步的消息發(fā)布。