古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示,生脈注射液不良反應(yīng)/事件嚴重病例報告數(shù)近年來明顯增加,2013年4月,衛(wèi)計部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版,在第1版中出現(xiàn)的生脈注射液、清開靈注射液終被“拋棄”。
生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑,所謂中藥注射劑,按照《中國藥典》的定義,是指“藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。”雖然中藥注射劑僅有70年的歷史,使用歷史不超過40年,但是發(fā)展速度驚人。生脈注射液主要功效為益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫,用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克,感染性休克等。
中藥注射劑中含有多種蛋白質(zhì)、糖類等物質(zhì),進入機體后,可刺激機體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體,故少數(shù)過敏體質(zhì)的人用藥后易發(fā)生過敏反應(yīng)。生脈注射液被詬病的是其安全性問題,嚴重過敏反應(yīng)表現(xiàn)最為突出,尤其是過敏性休克、嚴重過敏樣反應(yīng)等嚴重不良反應(yīng)病例較多。
2013年4月,衛(wèi)計部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版,跟第一版相比,原來的疏風解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了,新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種;第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。
國家藥監(jiān)局2012年共發(fā)布了10次信息通報,其中5次不良反應(yīng)信息通報中可以見到中藥注射劑的身影,它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡(luò)寧注射液、紅花注射液。2004年1月1日至2011年9月30日,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到生脈注射液嚴重不良反應(yīng)/事件病例報告508例。不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害。
生脈注射液雖然在休克急救上有其獨特的療效,但是其不良反應(yīng)較多,使用需謹慎。
(責任編輯:蔡妙瑩 )
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