廣東省健管學會年會召開
2016年4月9日,第五屆華南地區(qū)健康管理論壇暨2016 廣東省健康管理學會、廣東省健康服…[詳細]
FDA發(fā)起此次會議,源于曾有回顧性研究稱,含屈螺酮的新型口服避孕藥與其它避孕藥相比,可能存在更高的致血栓風險。但另外兩項獨立大規(guī)模前瞻性研究(歐洲EURAS 研究、美國Ingenix研究)則認為含屈螺酮的口服避孕藥與其它避孕藥相比致血栓幾率無明顯差異。 FDA希望借助各方專家的綜合探討,明確該藥物的風險與收益,為后續(xù)的醫(yī)患應(yīng)用提供指導(dǎo)。本次會議結(jié)論中,F(xiàn)DA充分肯定了此類藥物在避孕方面的收益,但也提醒醫(yī)生和患者應(yīng)關(guān)注口服避孕藥的致血栓風險。幾十年來已有大量研究明確了口服避孕藥與血栓風險之間的關(guān)系,該風險屬罕見事件,絕對風險很小。
口服避孕藥致血栓屬罕見事件
據(jù)了解,雖然所有的復(fù)方口服避孕藥都有增加致血栓風險的問題,但由于女性患血栓的高危因素多且復(fù)雜,相比之下口服避孕藥的致血栓風險并不高。FDA在本次會議的說明性文件中有數(shù)據(jù)顯示:因妊娠和產(chǎn)后這一人體正常生理過程而致血栓的幾率為20-30/10000人每年,而因服用口服避孕藥而致血栓的女性僅為9-10/10000人每年,還不足妊娠致血栓幾率的一半,在醫(yī)學上屬罕見事件。另有研究表明,由于遺傳方面的差異中國人群的靜脈血栓發(fā)生率遠低于白種人。據(jù)新京報報道,國家人口計劃生育委員會科學技術(shù)研究所吳尚純教授表示:“醫(yī)學數(shù)據(jù)顯示,懷孕和吃口服避孕藥相比,懷孕造成的血栓風險是更高的,但是不會有人因為怕血栓就不生孩子了。所以我們應(yīng)正視口服避孕藥的血栓風險,不應(yīng)過于恐懼!被谶@樣的數(shù)據(jù)對比,美國彭博社對于此次事件的報道中也提到,許多醫(yī)生仍表示會繼續(xù)處方此類藥物。
另外,F(xiàn)DA于12月6日所公示的專家委員會評估支持材料也指出,歐洲前瞻性EURAS 研究設(shè)計充分考慮了致血栓重要的高危因素(如肥胖、吸煙及血栓家族史等因素),并進行校正,更具科學性。
識別并規(guī)避高危因素是關(guān)鍵
在著重探討口服避孕藥與血栓患病幾率之間關(guān)系的同時,委員會的討論結(jié)果對于其避孕效果這一關(guān)鍵收益給予了肯定。FDA評估支持材料中對比了各類避孕方式,復(fù)方口服避孕藥的避孕可靠性僅次于絕育,高于目前人們最常使用的安全套。
針對此次事件,北京婦產(chǎn)醫(yī)院阮祥燕教授表示:“根據(jù)FDA專家委員會的評估結(jié)果,含屈螺酮的口服避孕藥仍是一種可靠的避孕方式,長期使用的收益大于風險,可作為女性常規(guī)避孕的選擇。”同時專家也提醒:“在服用口服避孕藥之前明確并規(guī)避高危因素,是降低血栓發(fā)生幾率的關(guān)鍵。過于肥胖、有過血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴重糖尿病及高脂血癥的人、35歲以上吸煙女性都應(yīng)盡量避免使用口服避孕藥。此外,如果在使用口服避孕藥時有疑問,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生!
(責任編輯:余莎 )
2016年4月9日,第五屆華南地區(qū)健康管理論壇暨2016 廣東省健康管理學會、廣東省健康服…[詳細]