國內首個《DPP-4抑制劑超藥物說明書用法專家共識》即將發(fā)行

201311日在廣州索菲特酒店召開了一場關于糖尿病新藥DPP-4抑制劑藥物說明書用法專家共識》即將發(fā)行。通常藥物的用法需要按照說明書使用，因此藥物說明書即是臨床用藥的依據(jù)，也是具法律效應的文件。但由于各種藥物說明書存在明顯滯后現(xiàn)況，臨床中超說明書使用普遍存在。超藥物說明書用法又稱為“”藥品說明書之外的用法，是指藥品使用的適應癥、給藥方法、劑量或給藥途徑不在藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書之內的用法。超藥物說明書用法不是實驗性用法或實驗性用藥，是建立在充分循證證據(jù)和權威指南推薦的基礎上，完全是為了患者的利益使用。

糖尿病新藥DPP-4抑制劑超說明書用法

2型糖尿病患者多需要聯(lián)合使用2種以上降糖藥物。糖尿病新藥DPP-4抑制劑在臨床更多是聯(lián)合用藥。必要

國內批準臨床應用的DPP-4抑制劑有5種，包括西格列汀、啥格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀。雖然不同的DPP-4抑制劑在結構和藥物代謝動力學上存在明顯差異，但所有DPP-4抑制劑均顯示出相近的降糖效果和良好的安全性。

抑制劑將起到一定的規(guī)范和保護作用，同時也有助于消除患者可能的顧慮和誤解，她表示，隨著時間的推移和新循證證據(jù)的出現(xiàn)，廣東省藥學會內分泌代謝用藥專家委員會還將不斷更新《專家共識》，以保證其臨床上的適用性。

該專家共識保障了臨床需要的同時也保護醫(yī)生和患者權益

抑制劑作為新藥目前臨床使用越來越廣泛，制訂《專家共識》主要是考慮到該藥在糖尿病治療中多需要與其他藥物聯(lián)用?！瘪T烈教授表示，比起美國和歐盟批準的適應癥，DPP-4抑制劑在我國獲批的適應癥范圍較窄，起草制訂《專家共識》一方面是希望進一步推動醫(yī)生規(guī)范使用此類藥物，另一方面也是為了更好地兼顧患者的健康權益和醫(yī)生的職業(yè)權利。

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《DPP-4抑制劑藥物說明書用法專家共識》主要內容簡析

DDP-4抑制劑是一種新型的口服降糖藥，療效確切，安全性良好。中國CFDA批準的適應癥主要為丹藥或與二甲雙胍聯(lián)用，或與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用。臨床證據(jù)和國內外權威指南支持在一定條件下可考慮與多種傳統(tǒng)降糖藥雙藥以上的聯(lián)合使用。暫不主張在1型糖尿病患者中應用DPP-4抑制劑，因為需要跟充分的臨床證據(jù)。

最后要值得明確的是，超藥物說明書用法的目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究，它是在擁有充分的臨床循證證據(jù)前提下使用的。

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