國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)口服降糖藥在美啟動(dòng)研究

近日，評(píng)估dorzagliatin與SGLT-2抑制劑恩格列凈（empagliflozin）聯(lián)合用藥的一項(xiàng)臨床藥理學(xué)I期研究中首例患者已開始接受藥物治療。該研究在美國(guó)開展，入組的患者為二甲雙胍、DPP-4抑制劑或SGLT-2抑制劑單藥或聯(lián)合用藥（二甲雙胍+DPP-4抑制劑，二甲雙胍+SGLT-2抑制劑）均無(wú)法有效控制血糖的2型糖尿病患者，以探索每種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）/藥效學(xué)（PD）特性。主要終點(diǎn)是dorzagliatin與恩格列凈相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)，以及二者同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性。

今年2月，華領(lǐng)醫(yī)藥在美國(guó)開展了首個(gè)dorzagliatin與DPP-4抑制劑西格列?。╯itagliptin）聯(lián)合用藥的研究。該研究在上述相同的2型糖尿病患者中開展，以探索每種藥物單獨(dú)或聯(lián)合使用時(shí)的PK/PD特性。主要終點(diǎn)是dorzagliatin與西格列汀相互作用的藥代動(dòng)力學(xué)，以及二者同時(shí)服用時(shí)的安全性和耐受性。

華領(lǐng)醫(yī)藥CEO陳力博士表示，“我們很高興看到在美國(guó)啟動(dòng)的dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥的臨床研究。這2種藥物通過不同的機(jī)制對(duì)2型糖尿病患者的血糖進(jìn)行調(diào)控，并具備協(xié)同治療具有代謝綜合征的2型糖尿病患者的潛力?！?/p>

目前，全球2型糖尿病患者數(shù)共計(jì)4.35億，診斷率54.2%。糖尿病給全球醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)了巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，2017年開支高達(dá)8500億美元?，F(xiàn)有的糖尿病療法無(wú)法有效控制疾病的惡化，導(dǎo)致糖尿病后期患者出現(xiàn)各種相關(guān)并發(fā)癥，如視力喪失、周圍神經(jīng)病變、腎功能受損、心血管疾病及中風(fēng)等。

dorzagliatin是華領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)的全球首創(chuàng)葡萄糖激酶激活劑（或GKA），通過對(duì)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶的功能修復(fù)，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡，控制漸進(jìn)性退變性疾病發(fā)展，達(dá)到治療2型糖尿病的目的。dorzagliatin修復(fù)人體血糖調(diào)控的生理功能，有望成為治療2型糖尿病的新一代基礎(chǔ)藥物，既可以作為單藥使用治療初發(fā)和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病個(gè)性化治療的方案，與當(dāng)前臨床使用的抗糖尿病藥物聯(lián)合使用。