首個抗艾滋病單一片劑在中國上市

艾滋病預防控制是全球重要公共衛(wèi)生問題之一，為實現到2030年終結艾滋病流行的目標，2014年聯合國艾滋病規(guī)劃署設定了“90-90-90”目標，即90%的HIV感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉錄病毒治療，90%接受抗逆轉錄病毒治療的感染者病毒得到抑制。近年來不斷涌現出的創(chuàng)新藥物，使HIV從一種致死性疾病轉變?yōu)橐环N可長期管理的慢性疾病。

10月20日總部位于美國加州福斯特市的吉利德科學在北京宣布，其研發(fā)的抗艾新藥捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF），已于7月31日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準在中國上市，這一針對HIV—1感染的新藥，也成為中國首個通過審批的基于恩曲他濱/丙酚替諾福韋（FTC/TAF）的用于治療HIV的單一片劑方案。捷扶康可用于治療感染HIV-1的成年和12歲以上體重超過35公斤的青少年，沒有出現對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋耐藥相關的已知突變。相比以往患者每天需要服用多片藥物的治療方案，單一片劑能夠提供了更好的依從性，幫助患者堅持治療。

中國科學院院士、中華醫(yī)學會感染病學分會副主任委員、解放軍第302醫(yī)院王福生教授介紹，盡管中國艾滋病總體仍處于低流行狀態(tài)，但依然是公共衛(wèi)生領域的一大威脅和挑戰(zhàn)，特別是在一些群體中感染風險相對較高。2017年，男性同性性行為的哨點監(jiān)測感染率為7.3%，東中部省份及大中城市報告病例以此為主，凸顯對這個特殊群體艾滋病防控的困境。在每年新發(fā)艾滋病病例中，20～29歲年齡組感染人數最多。

中華醫(yī)學會感染病學分會侯任主任委員兼艾滋病組組長、北京協和醫(yī)院感染內科主任李太生教授介紹說：“通過接受恰當的治療，HIV感染者的壽命可達到與普通人群相近的水平。與此同時，患者也將面臨更多與年齡和治療相關的并發(fā)癥風險，這意味著在選擇治療方案時，需要優(yōu)先考慮如何幫助HIV患者保持長期健康。捷扶康用于初治患者，能夠快速、強效、持久抑制病毒。臨床試驗表明，在144周的治療中捷扶康表現出持續(xù)長久的病毒抑制作用，其表現出的安全性有望廣泛適用于HIV感染人群?！?/p>

來自中國疾病預防控制中心的統計數據顯示，截至2017年底我國約有14萬名新確診HIV感染者 。近年來，由于篩查范圍的擴大，確診人數顯著上升；同時，接受抗逆轉錄病毒治療的HIV感染者人數也穩(wěn)步增加。2003年我國政府開始實行“四免一關懷”政策，為所有HIV感染者提供免費的抗逆轉錄病毒治療并在艾滋病防控方面投入大量資源。隨著抗病毒治療覆蓋率的不斷提高，我國艾滋病病死率已從2005年的18.4%降至2015年的4.6%。