我國抗艾滋病新藥獲批進入臨床試驗

近日，從鄭州大學(xué)獲悉，由該校?？?biāo)教授率領(lǐng)的團隊研制的一種治療艾滋病新藥——阿茲夫定（Azvudine），已于4月30日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進入臨床試驗。這是河南省第一個具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥用于臨床試驗。

據(jù)悉，阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉(zhuǎn)錄酶（RT）抑制劑，屬世界先進、國內(nèi)首創(chuàng)的新一代治療艾滋病藥物。這種治療艾滋病新藥獲得國家“863”項目和河南省重大科技攻關(guān)項目資助，由鄭州大學(xué)等單位聯(lián)合成功研制。臨床前研究表明，相對現(xiàn)有的抗艾滋病藥物，阿茲夫定能更有效地針對變異的HIV發(fā)揮阻斷作用，具有極低耐藥性和高療效的顯著優(yōu)點。

中國科學(xué)院昆明動物研究所按國際通行標(biāo)準(zhǔn)進行的細(xì)胞學(xué)試驗結(jié)果表明：與目前臨床用的抗艾滋病藥物3TC相比，阿茲夫定藥物活性好1000～2000倍以上。該藥物是在中國已獲專利授權(quán)并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的一類新藥，其國際專利通過PCT進入美國、歐洲、日本、印度、韓國等國家和地區(qū)。

目前，治療艾滋病的藥物主要存在不能徹底根除體內(nèi)的HIV、需要長期服用并產(chǎn)生耐藥性、毒副作用較大和藥價過高等缺點，而阿茲夫定具有低耐藥性和高效的顯著優(yōu)點，藥價遠(yuǎn)低于國外進口藥物。未來，它將會以其最佳的治療效果和最優(yōu)的性價比成為全球具有競爭力的抗艾滋病新藥。