帕金森病新藥安齊來在中國上市

1月6日， 由丹麥靈北公司和梯瓦公司（Teva）共同開發(fā)，用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來（甲磺酸雷沙吉蘭片）中國上市會(huì)在上海召開。

安齊來是目前中國上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑，可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動(dòng)患者的聯(lián)合治療。國內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證實(shí)，安齊來單藥治療可顯著改善患者的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀；聯(lián)合治療時(shí)，可優(yōu)化左旋多巴治療效應(yīng)，進(jìn)一步有效控制癥狀，減少運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

2017年6月，安齊來 （甲磺酸雷沙吉蘭片）正式獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局 （CFDA）的審批。目前，安齊來已經(jīng)在全球50多個(gè)國家和地區(qū)上市，在許多國家，安齊來已成為治療帕金森病處方量最大的新藥，是當(dāng)前全球帕金森病治療的重要基礎(chǔ)。

此次，安齊來在中國上市，將為中國醫(yī)生以及帕金森病患者帶來全新的治療選擇，進(jìn)一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質(zhì)量。

“帕金森病是一種高致殘并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，存在著大量未滿足的醫(yī)療需求，需要更有效的治療方法。隨著中國人口老齡化的加劇，帕金森病導(dǎo)致的社會(huì)負(fù)擔(dān)也將日益嚴(yán)重。通過開發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物、支持醫(yī)學(xué)教育及提高對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)，靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來能更快地覆蓋中國的廣大市場，為眾多的帕金森病患者帶來更好的治療和關(guān)愛。此次安齊來是作為創(chuàng)新藥物獲得CFDA優(yōu)先審批資格，我們也很高興安齊來已經(jīng)進(jìn)入了貴州省醫(yī)保目錄，希望也能盡快進(jìn)入其它省份”，靈北中國總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵（S.ren Kjeld Kristensen）表示。

帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病，也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外，嚴(yán)重威脅老年人群健康的第三大殺手，通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段，該病發(fā)病后或數(shù)年才會(huì)被確診，逐漸發(fā)展并帶來嚴(yán)重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早，發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)比女性高出1.5-2倍。

帕金森病給患者生活帶來嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。患者會(huì)逐漸出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)困難，包括肢體顫抖、僵硬、運(yùn)動(dòng)緩慢和平衡障礙，進(jìn)一步影響步態(tài)、言語和吞咽功能。此外，帕金森病常引起嚴(yán)重的非運(yùn)動(dòng)癥狀，包括嗅覺減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認(rèn)知障礙等，導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段，患者常需坐輪椅甚至臥床。

帕金森病的高患病率與高致殘率給個(gè)人、家庭、社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)，隨著疾病病情的進(jìn)一步發(fā)展，帕金森病患者的癥狀會(huì)日益加重，是我國亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問題。

目前，帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運(yùn)動(dòng)癥狀十分明顯，并且已經(jīng)發(fā)生了實(shí)質(zhì)性的神經(jīng)生理損傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似，而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進(jìn)程。因此，通常會(huì)被漏診或誤診。

2016年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組制定的新版中國帕金森?。≒D）治療建議指出：帕金森病是高度復(fù)雜且不可痊愈的疾病，因此指南倡導(dǎo)“一旦早期診斷，即應(yīng)盡早開始治療” 。

 國家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)部主任陳彪教授表示：“雖然迄今為止，沒有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是，利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。而通過提高患者對(duì)疾病的認(rèn)知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保，是改善患者預(yù)后和更好地應(yīng)對(duì)帕金森病日益增加的負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵?！?/p>