吉利德慢丙肝DAA藥物索華迪在華上市

2017-11-28 09:21:15 家庭醫(yī)生在線

11月25日，吉利德科學(xué)公司宣布其首個(gè)覆蓋慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪（通用名：索磷布韋）正式在華上市，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。

索華迪于今年9月份正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的批準(zhǔn)，索華迪的正式上市為中國的慢丙肝患者提供了更簡便的治愈選擇，也是吉利德科學(xué)進(jìn)入中國后的第一次公開亮相。

中國患者的丙肝治療面臨著多重挑戰(zhàn)

丙肝是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的肝病，是全球共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，主要通過血液傳播。目前全球預(yù)計(jì)有7100萬人受到慢性丙肝感染，每年約有39.9萬人死于丙型肝炎。我國約有1000萬丙肝病毒感染者，是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。

然而，由于丙型肝炎病毒極具隱匿性，潛伏期長達(dá)數(shù)十年，因此患者的漏診率極高，很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現(xiàn)。而當(dāng)前我國常用的慢丙肝標(biāo)準(zhǔn)治療方案為長效干擾素（Peg-IFN-α）聯(lián)合利巴韋林（即PR方案），有效率較低，同時(shí)存在著不良反應(yīng)和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長（24-72周），患者難以堅(jiān)持等問題，導(dǎo)致目前我國丙肝患者的治療率很低。

“由于丙肝病毒的高隱匿性、高漏診率、高慢性化，我國很多患者確診時(shí)已年紀(jì)偏大、病程偏晚期，且可能同時(shí)患有高血壓、糖尿病等其他疾病，或是肝臟功能已受到一定損傷，如失代償肝硬化等。這些患者在接受慢丙肝治療時(shí)，除需要考慮治愈率外，也要考慮藥物的相互作用，及合并用藥可能產(chǎn)生的影響，根據(jù)實(shí)際情況選擇耐藥基因屏障高、藥物相互作用小的藥物?！苯夥跑姷谌柖t(yī)院王福生院士介紹道：“索磷布韋是全球慢丙肝治療領(lǐng)域劃時(shí)代的產(chǎn)品，很高興看到它正式進(jìn)入中國，為中國患者帶來安全和高效的治愈選擇?！?/p>

中國首個(gè)覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物

丙型肝炎病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵物質(zhì)是一種叫做NS5B RNA聚合酶，沒有NS5B RNA聚合酶的參與，丙肝病毒無法實(shí)現(xiàn)復(fù)制。2013年，吉利德科學(xué)研發(fā)出全球第一個(gè)NS5B聚合酶抑制劑——索磷布韋，開創(chuàng)了無干擾素治療慢丙肝的先河，通過強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制，實(shí)現(xiàn)丙肝的治愈。并且由于其所針對(duì)的NS5B位點(diǎn)不易產(chǎn)生耐藥突變，因此索磷布韋耐藥率更低，小于0.1% 。同時(shí)，其治療僅需12-24周，每日一次口服使用，大大方便了患者治療。