加拿大發(fā)布鞘內(nèi)注射硼替佐米導(dǎo)致死亡的安全性信息

2012-03-15 20:31:38 家庭醫(yī)生在線

2012年1月26日，楊森公司（Janssen公司）在與加拿大衛(wèi)生部磋商后，向醫(yī)療專業(yè)人員發(fā)布警示信息，提醒不慎鞘內(nèi)注射抗腫瘤藥物硼替佐米（萬珂）后有致命的風(fēng)險。

硼替佐米注射液的適應(yīng)癥包括：以往未接受過治療的不適合干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤的聯(lián)合治療；以往接受了至少1次治療且已經(jīng)行干細(xì)胞移植或不適合干細(xì)胞移植的進(jìn)展性多發(fā)性骨髓瘤；以往接受至少1次治療后復(fù)發(fā)或難治的套細(xì)胞淋巴瘤。硼替佐米溶解后在3-5秒內(nèi)經(jīng)外周或中心靜脈導(dǎo)管推注給藥，之后以0.9%氯化鈉注射液沖洗導(dǎo)管。

硼替佐米于2003年5月在全球首次批準(zhǔn)上市后，全球共報告了3份不慎鞘內(nèi)給藥的死亡病例，這些病例發(fā)生在法國和意大利。每份病例都是在靜脈注射硼替佐米的同時按計劃進(jìn)行鞘內(nèi)腫瘤化療時發(fā)生的。加拿大衛(wèi)生部未收到類似的報告。

楊森公司發(fā)布的警示信息包括：

1、死亡結(jié)果發(fā)生在不慎鞘內(nèi)注射硼替佐米后。

2、硼替佐米應(yīng)當(dāng)僅通過批準(zhǔn)的靜脈（IV）途徑給藥；如果鞘內(nèi)給藥可導(dǎo)致死亡。

3、醫(yī)療專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)盡量不在同一時間使用其他胃腸外化療藥物和鞘內(nèi)給藥的藥物。經(jīng)鞘內(nèi)或靜脈給藥的藥品應(yīng)當(dāng)使用不同的輸液器。

4、醫(yī)療專業(yè)人員盡量在注射器上將藥品名和給藥途徑標(biāo)記清楚，制訂操作規(guī)程，在給藥前對注射器標(biāo)簽實行復(fù)核。

5、對參與腫瘤化療給藥和/或管理的醫(yī)療專業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和告知，說明鞘內(nèi)注射硼替佐米的危險性以及最小化上述風(fēng)險的控制措施。