關(guān)于2000年至2001年各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況的通報(bào)

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下放各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局的通知中，稱(chēng)1999年11月《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行））》（下稱(chēng)《試行辦法》）頒布實(shí)施以來(lái)， 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)加大了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作力度，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量有了 明顯提高。根據(jù)《試行辦法》第二十三條的有關(guān)規(guī)定，我局決定今后每半年通報(bào)一次各地區(qū)藥 品不良反應(yīng)報(bào)告的情況。現(xiàn)將2000年1月至2001年10月間的有關(guān)情況通報(bào)如下：

2000年1月到2001年10月底，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告 表9202份（詳見(jiàn)附件）。病例報(bào)告數(shù)量在1000份以上的地區(qū)有湖北省、解放軍、北京市；病 例報(bào)告比較規(guī)范的有北京市、上海市。已成立省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的地區(qū)報(bào)告數(shù)量較多， 未成立省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的地區(qū)病例報(bào)告主要來(lái)源于當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療單位。

雖然近兩年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量有了提高，但病例報(bào)告仍存在一些問(wèn)題， 如病例報(bào)告報(bào)送不及時(shí)，填寫(xiě)不規(guī)范，新藥的不良反應(yīng)、藥品新的不良反應(yīng)病例報(bào)告過(guò)少等。 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在今后的工作中必須按照新修訂的《藥品管理法》和《試行辦法》的有 關(guān)規(guī)定抓緊抓好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加大監(jiān)督力度，強(qiáng)化宣傳和培訓(xùn)，推行計(jì)算機(jī)化管理， 充分運(yùn)用在線錄入或電子報(bào)表的手段，進(jìn)一步推動(dòng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的實(shí)施。

附件：2000年1月至2001年10月各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況統(tǒng) 計(jì)表

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○一年十一月十九日

附件： 2000年1月一2001年10月各省、自治區(qū)、直轄市

藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告情況統(tǒng)計(jì)表

┌─────┬─────┬──────┬──────┬─────┬──────┐

│ 單位 │病例報(bào)告數(shù)│中心成立情況│ 單位 │病例報(bào)告數(shù)│中心成立情況│

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 湖北省 │ 4419 │1992 年成立 │廣西壯族自治│ 245 │ 未成立 │

│ │ │ │ 區(qū) │ │ │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│解放軍中心│ 1534 │1990 年成立 │ 江蘇省 │ 41 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 北京市 │ 1191 │1993 年成立 │ 廣東省 │ 31 │ 未成立 │

│ │ │2000 年調(diào)整 │ │ │ │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 上海市 │ 973 │1998 年成立 │ 云南省 │ 4 │ 未成立 │

│ │ │2001 年調(diào)整 │ │ │ │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 河北省 │ 162 │1997 年成立 │ 海南省 │ 2 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 浙江省 │ 129 │1996 年成立 │ 陜西省 │ 2 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 遼寧省 │ 110 │1997 年成立 │ 黑龍江省 │ 1 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 天津市 │ 101 │1996 年成立 │ 山東省 │ 1 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 湖南省 │ 74 │1995 年成立 │ 山西省 │ 0 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│寧夏回族自│ 29 │2001 年成立 │內(nèi)蒙古自治區(qū)│ 0 │ 未成立 │

│ 治區(qū) │ │ │ │ │ │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 福建省 │ 27 │1997 年成立 │ 安徽省 │ 0 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 甘肅省 │ 13 │1998 年成立 │ 江西省 │ 0 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│西藏自治區(qū)│ 3 │2001 年成立 │ 河南省 │ 0 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 貴州省 │ 2 │2001 年成立 │新疆維吾爾族│ 0 │ 未成立 │

│ │ │ │ 自治區(qū) │ │ │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 四川省 │ 1 │2001 年成立 │ 青海省 │ 0 │ 未成立 │

├─────┼─────┼──────┼──────┼─────┼──────┤

│ 吉林省 │ 0 │2001 年成立 │ 重慶市 │ 0 │ 未成立 │

├─────┼─────┴──────┴──────┴─────┴──────┤

│ 共計(jì) │ 9095 │

└─────┴────────────────────────────────┘

注：藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告表107份

2001年1月-2001年10月收集到藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告總計(jì)9202份。