英國警示早產(chǎn)兒使用倍他依泊汀增加視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）警告倍他依泊汀（Epoetin Beta）用于早產(chǎn)兒，尤其是用于胎齡小于31周，出生體重不足1.25 kg的早產(chǎn)兒時可能增加視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險，相應(yīng)的“產(chǎn)品特征概要”將進行修訂以納入可能的視網(wǎng)膜病變風(fēng)險。MHRA警告使用倍他依泊汀預(yù)防新生兒貧血時，應(yīng)該權(quán)衡獲益和風(fēng)險，包括可能的視網(wǎng)膜病風(fēng)險，監(jiān)測新生兒視網(wǎng)膜病的特征，以及建議家長或者護理人員仔細(xì)監(jiān)測嬰兒眼睛的任何疾病跡象。

該建議遵照一項歐洲評價視網(wǎng)膜病變與倍他依泊汀治療新生兒貧血相關(guān)當(dāng)前證據(jù)的回顧分析。兩項針對有效性的系統(tǒng)綜述也考慮了有關(guān)不良反應(yīng)，包括新生兒視網(wǎng)膜病。這些回顧分析共同提示倍他依泊汀可能增加早產(chǎn)兒中視網(wǎng)膜病的基礎(chǔ)風(fēng)險。

歐洲的回顧分析認(rèn)為，需要更多的數(shù)據(jù)才能得出有關(guān)促紅細(xì)胞生成素與早產(chǎn)兒中視網(wǎng)膜病風(fēng)險的確切結(jié)論。但是，現(xiàn)有的數(shù)據(jù)顯示，無法排除早產(chǎn)兒中視網(wǎng)膜病的基礎(chǔ)風(fēng)險增加與早期使用促紅細(xì)胞生成素的相關(guān)性。