消炎利膽片說明書新修訂 過敏者禁用

為了保障公眾用藥安全，醫(yī)學(xué)研發(fā)人員經(jīng)過不斷的藥物作用研發(fā)，藥物的功效以及相關(guān)的注意事項也會因不斷的實驗結(jié)果得到重新修訂。消炎利膽片自上市以來，在臨床上不斷得到普遍應(yīng)用，不少副作用也漸漸被發(fā)現(xiàn)，于是2013年11月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在網(wǎng)站上發(fā)布通知，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)在2014年1月15日前修訂消炎利膽片說明書，在【禁忌】項下注明“對本品過敏者禁用”。

消炎利膽片功效大

中成藥消炎利膽片為處方藥，成分包括穿心蓮、溪黃草和苦木，功效為清熱、祛濕、利膽，臨床用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛及急性膽囊炎、膽管炎。具有消炎利膽的作用。

據(jù)悉，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的通知要求，修訂后的藥品說明書應(yīng)注明如下不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等，進一步警惕著人們在用藥時必須高度重視藥物的一些不良反應(yīng)，有利于在出現(xiàn)不良反應(yīng)之時及時作出應(yīng)對措施。

同時，修訂的不僅僅是中成藥消炎利膽片的不良反應(yīng)，還包括一些相關(guān)注意事項。

中成藥消炎利膽片的【注意事項】

非肝膽濕熱證患者，如脾胃虛寒證等不宜使用；過敏體質(zhì)者慎用；肝腎功能不全者慎用，如使用應(yīng)定期監(jiān)測肝腎功能；合并膽道梗阻時不宜使用；使用過程中應(yīng)密切觀察病情變化，如發(fā)熱、黃疸、上腹痛等癥加重時應(yīng)及時請外科診治；本品中苦木有小毒，不宜久服；本品療程建議不超過2周；服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒；孕婦慎用。

多數(shù)發(fā)生在長期連續(xù)服用人群中，出現(xiàn)上述情況時，要注意留心觀察，實驗發(fā)現(xiàn)，消炎利膽片的副作用程度根據(jù)個人體質(zhì)決定，服用藥物時間短的人群大多在停藥一段時間后就能恢復(fù)，而嚴重者出現(xiàn)不可逆性損傷，要引起重視。