金耀水針劑車間順利通過GMP認證

　　日前，為了順利通過GMP認證，金耀藥業(yè)公司綜合制劑車間、水針劑車間、凍干車間均受到國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心官員的現(xiàn)場檢查。毋庸置疑，水針劑車間順利通過認證。

　　本次認證檢查過程，共需要5天。期間，每一位認證官網(wǎng)會仔細的對車間的每一處進行軟硬件檢查;不僅如此，為了提高各個迎檢人員對企業(yè)文化的認識，認證官員還會提出各種不同的問題分別加以考核。

　　值得表揚的是，每一位迎檢人員憑借自身豐富的管理經(jīng)驗以及對生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制流程的充分了解，在應(yīng)對認證官員的考核中，每一位迎檢人員都充分自信的流利回答，獲得認證官員的一致好評。

　　金耀集團建有國際領(lǐng)先水平、具備一流人才和試驗設(shè)備的藥業(yè)研究院，設(shè)有博士后科研流動站、國家級技術(shù)開發(fā)中心，在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建有現(xiàn)代化的制劑工業(yè)園和生物工業(yè)園。

　　檢查組人員一致認為，公司質(zhì)量體系健全，文件管理規(guī)范并符合法規(guī)要求，能夠履行質(zhì)量風險管理及產(chǎn)品質(zhì)量管理職責，藥品生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備始終保持符合GMP要求的狀態(tài)，物料、設(shè)備設(shè)施及監(jiān)督管理均符合GMP相關(guān)規(guī)定，達到市藥監(jiān)局對藥品生產(chǎn)企業(yè)的量化評定標準。

　　隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷走向高端化、高質(zhì)化、高新化，金耀集團皮質(zhì)激素類產(chǎn)品市場價格不斷上漲，依然供不應(yīng)求，新的優(yōu)勢產(chǎn)品日趨成熟，市委常委、常務(wù)副市長楊棟梁在《經(jīng)委簡報》上作出重要批示：“金耀集團雄烯二酮項目是全市二十項重大自主創(chuàng)新項目之一，公司科研人員自主研發(fā)，不懈努力，突破了技術(shù)壁壘，終于實現(xiàn)了生物技術(shù)的重大突破和產(chǎn)業(yè)化，進一步增強了公司的核心競爭能力。請發(fā)改委、經(jīng)委、科委認真總結(jié)。”

　　由于技術(shù)實力領(lǐng)先，獲得了客戶認可，讓金耀集團在市場上擁有了定價權(quán)，主動引導業(yè)內(nèi)企業(yè)走出價格戰(zhàn)怪圈，促進了行業(yè)的有序競爭、健康發(fā)展。