強(qiáng)生51次召回事件 其中48次將中國(guó)排除

今年5月3日，因生產(chǎn)流程的灌裝部分機(jī)器失靈，導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控。強(qiáng)生在韓國(guó)召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

這是繼4月23日，因藥物主要成分“對(duì)乙酰氨基酚”超標(biāo)，存在損壞兒童肝臟的危險(xiǎn)，韓國(guó)政府迫使強(qiáng)生韓國(guó)公司，召回韓國(guó)市場(chǎng)上約162萬(wàn)瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”。這是今年以來(lái)，在不到五個(gè)月的時(shí)間里，強(qiáng)生公司發(fā)生的第7次產(chǎn)品召回事件。

韓國(guó)召回第二天，上海強(qiáng)生發(fā)表聲明稱：“此次韓國(guó)召回的產(chǎn)品只在韓國(guó)生產(chǎn)和銷售，未進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)消費(fèi)者可以放心使用?！?/p>

同樣的藥品，同樣的成分，同樣的劑量，同樣適用人群的泰諾，也遍布中國(guó)市場(chǎng)。但同以往歷次召回事件一樣：這次的強(qiáng)生召回，中國(guó)又一次例外。強(qiáng)生召回和強(qiáng)生召回的中國(guó)例外由來(lái)已久。最早可以追溯到1982年10月的“泰諾”包裝漏洞事件。除了這一次是不法分子利用“泰諾”包裝漏洞，在膠囊中投毒導(dǎo)致的停產(chǎn)召回外，此后發(fā)生的51次召回，都是與其產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量管理有關(guān)。

但其中48次召回，中國(guó)都被例外了。

強(qiáng)生召回：日積月累的一個(gè)又一個(gè)

面對(duì)持續(xù)不斷的批評(píng)、警告和如潮的召回，強(qiáng)生公司管理層堅(jiān)持認(rèn)為，質(zhì)量控制問(wèn)題僅僅是失常狀態(tài)。強(qiáng)生CEO韋爾登說(shuō)，“其實(shí)是一家子公司（麥克尼爾）的問(wèn)題拖累了整個(gè)集團(tuán)，強(qiáng)生整體上沒(méi)有問(wèn)題。”像應(yīng)聲而倒的多米諾骨牌效應(yīng)一樣，不僅已無(wú)力阻止多年來(lái)質(zhì)量瑕疵日積月累的厚積薄發(fā)，反而延續(xù)了管理弊端積重難返召回的一如既往。

2011年1月14日，強(qiáng)生以其在美國(guó)、巴西、菲律賓等地召回特定批次的兒童用泰諾、8小時(shí)泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、派德等藥開局，緊隨其后2月16日，又召回約7萬(wàn)支存在裂縫，可能會(huì)引發(fā)感染或降低藥效的抗精神病藥“芮達(dá)”注射劑專用注射器。

4月14日，因藥品中發(fā)現(xiàn)難聞異味，強(qiáng)生召回5.7萬(wàn)瓶抗癲癇藥Topamax（中文商品名：妥泰）；5月11日，距妥泰召回還不到一個(gè)月，同樣的原因，強(qiáng)生再度召回旗下抗HIV藥物Prezista（中文商品名：輩力）。

6月17日，強(qiáng)生召回4萬(wàn)瓶帶有異味的精神分裂癥藥物Risperdal（中文商品名：利培酮）。僅僅過(guò)了十天，6月28日，強(qiáng)生聲明：因發(fā)霉氣味召回近6.1萬(wàn)瓶“泰諾高強(qiáng)度止痛錠”。

2011年12月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生旗下的西安楊森制藥公司，立即召回中國(guó)市場(chǎng)上其負(fù)責(zé)銷售的所有批號(hào)（用于治療艾滋病相關(guān)卡波氏肉瘤）的“楷萊”（鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液），停止銷售“萬(wàn)珂”（注射用硼替佐米）。特別值得一提的是：這是強(qiáng)生近年來(lái)發(fā)生的27次召回事件中，中國(guó)第一次沒(méi)有被例外。

從年初召回的4700萬(wàn)件非處方藥開局，到年末的12月22日，因藥片不能迅速融化，強(qiáng)生召回旗下3種59個(gè)批次，約1200萬(wàn)瓶布洛芬收尾，強(qiáng)生以2011年的第8次召回，延續(xù)了其品牌問(wèn)題的一如既往。

2012年1月10日，強(qiáng)生聲明稱，由于沖劑含量過(guò)高，強(qiáng)生緊急召回三個(gè)批次的歐舒適隱形眼鏡。1月11日，強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）公司發(fā)表聲明稱，此次召回在中國(guó)大陸市場(chǎng)涉及一個(gè)批次共13盒歐舒適隱形眼鏡產(chǎn)品。這是強(qiáng)生召回事件中，第二次中國(guó)不例外。

2012年1月30日，美國(guó)FDA在其官網(wǎng)上公布：因被FDA檢測(cè)出含有過(guò)量細(xì)菌，強(qiáng)生召回2000支旗下品牌AVEENO的嬰兒舒緩乳液。2月17日，因藥瓶設(shè)計(jì)缺陷，強(qiáng)生公司召回57.4萬(wàn)瓶嬰兒退燒藥泰諾林。6月13日，強(qiáng)生（中國(guó)）醫(yī)療器材公司召回強(qiáng)生旗下一批球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。一個(gè)月后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局在新浪微博上披露，強(qiáng)生召回旗下的這批球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，在中國(guó)有118盒，其中銷售86盒，庫(kù)存32盒?？赡軙?huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無(wú)法收縮的問(wèn)題。

7月5日，因手術(shù)過(guò)程中如果接觸到電外科燒灼設(shè)備可能起火，強(qiáng)生開始召回旗下辛迪思公司生產(chǎn)的部分批次Hemostatic骨漿。8月3日，強(qiáng)生旗下愛(ài)惜康在質(zhì)量檢查流程中發(fā)現(xiàn)了可能存在的點(diǎn)火問(wèn)題，強(qiáng)生召回痔環(huán)形吻合器及其配件。

10月26日，強(qiáng)生召回15.7萬(wàn)件用于痔瘡手術(shù)的外科縫合設(shè)備及其配件。而就在召回前一周，美國(guó)FDA將這次召回定性為一級(jí)。FDA稱，使用被召回的設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果，甚至可能致人死亡。這是2012年強(qiáng)生至少第7次發(fā)生的召回事件。

強(qiáng)生召回：一次又一次的中國(guó)例外

連年不斷的召回事件，不僅讓強(qiáng)生百年?duì)I造的品牌形象在美國(guó)和歐洲遭到經(jīng)常的批評(píng)和訴訟，其召回事件中的一次次中國(guó)例外，更讓中國(guó)消費(fèi)者感到困惑。

以2013年為例，前四個(gè)月強(qiáng)生產(chǎn)品的六次召回中，有五次中國(guó)例外。

2013年1月14日，由于單獨(dú)包裝的舒日、亮眸兩款隱形眼鏡有可能未完全密封，影響隱形眼鏡的無(wú)菌性，強(qiáng)生召回部分型號(hào)批次的角膜接觸鏡。這是強(qiáng)生召回史上，第三次“惠及”中國(guó)。

1月30日，美國(guó)FDA公告稱，在強(qiáng)生AVEENO品牌的嬰兒舒緩乳液中，檢出凝固（酶）陰性葡萄球菌超過(guò)許可標(biāo)注。人體若過(guò)量接觸這類對(duì)抗生素具有耐藥性細(xì)菌株，可能造成中樞神經(jīng)系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)感染。FDA要求強(qiáng)生下架這款嬰兒舒緩乳液，強(qiáng)生隨后宣稱已經(jīng)召回2200支。

2月15日，強(qiáng)生旗下公司因安全問(wèn)題召回Adept品牌髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品。據(jù)了解，上述被銷往全球各地7500件髖關(guān)節(jié)植入產(chǎn)品，絕大多數(shù)已植入人體內(nèi)。

2月22日，美國(guó)FDA再次發(fā)布一級(jí)召回公告，要求強(qiáng)生召回旗下DePuy公司生產(chǎn)的LPS的骨干套筒植入式矯形外科設(shè)備。

美國(guó)FDA的一級(jí)召回公告顯示，DePuy公司生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套主要用于膝關(guān)節(jié)重建術(shù)，植入部分較胖的病人身上后，袖套的接頭處容易因體重原因而斷裂，引發(fā)感染、軟組織損傷甚至死亡。

一個(gè)值得注意的細(xì)節(jié)是，早在今年1月4日，強(qiáng)生旗下的DePuy公司就已經(jīng)向美國(guó)相關(guān)醫(yī)院通知，要求停止使用上述產(chǎn)品?？墒侵钡?月22日，美國(guó)FDA發(fā)布一級(jí)召回公告前，一個(gè)多月的時(shí)間里，強(qiáng)生并未向公眾披露這一信息。

3月25日，強(qiáng)生在全球范圍召回和更換由旗下LifeScan公司生產(chǎn)的OneTouch血糖儀。這批超過(guò)200萬(wàn)臺(tái)的血糖儀，在患者的血糖達(dá)到每分升1024毫克這一需要立即就醫(yī)的危險(xiǎn)水平時(shí)，不但不報(bào)警，反而會(huì)自動(dòng)關(guān)閉，從而延誤患者救治的時(shí)間。這是繼2005年4月和9月，強(qiáng)生兩次召回該產(chǎn)品后的第三次召回。盡管強(qiáng)生血糖儀目前在中國(guó)銷售的“穩(wěn)豪”品牌有4款產(chǎn)品，但這三次召回，中國(guó)都被例外。

不完全統(tǒng)計(jì)，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司，覆蓋從兒童用的漱口水、嬰幼兒舒緩液、止痛貼到成人用的碳酸鈣口服液、胃藥、隱形眼鏡；從常用藥泰諾、美林、仙特明到不常用的楷萊、妥泰、利培酮、萬(wàn)珂；從外科植入式矯形設(shè)備骨干套筒到心臟介入手術(shù)用的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管；甚至從注射器、手術(shù)縫合線到家用的血糖監(jiān)測(cè)儀等等，至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，上述產(chǎn)品大多也在中國(guó)內(nèi)地銷售，但48次都未在中國(guó)組織召回或者調(diào)查。每次事發(fā)，強(qiáng)生中國(guó)公司總是言之鑿鑿地稱：?jiǎn)栴}產(chǎn)品與中國(guó)無(wú)關(guān)。

美國(guó)FDA被公認(rèn)為是世界上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一，而強(qiáng)生許多被FDA查出有問(wèn)題的產(chǎn)品，在中國(guó)卻沒(méi)有問(wèn)題。當(dāng)輿論質(zhì)疑強(qiáng)生在中國(guó)實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”時(shí)，強(qiáng)生公司幾乎次次都不外乎兩種表示：要么所召回產(chǎn)品批次批號(hào)不涉及中國(guó)內(nèi)地，要么在中國(guó)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。但由于監(jiān)管體系的差異，符合標(biāo)準(zhǔn)并不意味著就不是實(shí)際意義上的“問(wèn)題產(chǎn)品”。

就像2011年12月8日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求強(qiáng)生中國(guó)公司，召回所有批號(hào)“楷萊”，停止銷售“萬(wàn)珂”時(shí)，美國(guó)、英國(guó)和日本市場(chǎng)的“萬(wàn)珂”一年前已被召回。不過(guò)，強(qiáng)生在中國(guó)召回的前一個(gè)月，上述兩款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)。

強(qiáng)生召回會(huì)不會(huì)還將繼續(xù)，不知下一次的召回，中國(guó)會(huì)不會(huì)還是例外？