FDA授予慢性丙型肝炎藥ACH-3102快速審定資格

    2012年5月15日，Achillion制藥公司宣布，F(xiàn)DA已授予其慢性丙肝治療藥物ACH-3102快速審定資格（fasttrackdesignation）。ACH-3102作為一種無(wú)干擾素療法（aninterferon-freeregimen）的一部分，用于慢性丙型肝炎或HCV的治療。

　　ACH-3102是Achilion公司開(kāi)發(fā)的一種泛基因型第二代HCVNS5A抑制劑（apan-genotypicsecond-generationNS5Ainhibitor），目前正處于I期臨床評(píng)估階段。

　　FDA授予ACH-3102快速審定資格，其原因在于：與目前的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理相比，該藥物具有潛在改善的安全性、日服一次無(wú)干擾素固定劑量組合藥物的開(kāi)發(fā)潛力、體外試驗(yàn)中對(duì)HCV1~6的強(qiáng)勁抗病毒作用、潛在較弱的藥物相互作用，從而使得該藥具有更強(qiáng)大的潛力用于患有合并癥、HIV共感染、肝移植前后HCV患者的治療（HCVpatientswithcomorbidities,co-infectedwithHIV,orpre-orpost-livertransplantation）。