速福達干混懸劑 開啟兒童流感治療新時代

（2024年8月8日，中國上海）羅氏制藥中國在上海宣布，其抗流感創(chuàng)新藥物速福達干混懸劑（通用名 瑪巴洛沙韋干混懸劑）在中國正式上市。速福達干混懸劑是專門為兒童設計的草莓味干混懸劑，家長可以根據(jù)兒童體重精準給藥，且全病程只需一次服藥，克服了長期以來家長在兒童給藥時面臨的“劑量靠猜，用藥靠掰”以及兒童服藥依從性差的難題。

  速福達干混懸劑上市啟動儀式

流感嚴重威脅兒童健康

流感是由流感病毒引起的一種嚴重的急性呼吸道傳染病，患者可能發(fā)生肺炎、支氣管炎、鼻竇炎等并發(fā)癥甚至死亡。全球每年因流感死亡的人數(shù)29-65萬，對公眾健康造成重大威脅。兒童是流感病毒的高危人群，每年兒童流感罹患率約為20%-30%，在高流行季節(jié)兒童感染率可高達50%左右，5~9歲年齡段的兒童感染率最高。據(jù)我國疾控中心的流感疫情報告顯示，90%以上的流感發(fā)生在學校以及托幼機構。隨著秋冬流感季和9月開學季的到來，兒童流感防治又將面臨挑戰(zhàn)。

上海交通大學附屬兒童醫(yī)院呼吸科主任醫(yī)師陸權教授指出，呼吸道傳染病具有傳播速度快、預防控制難度大等特點，是國內(nèi)外公共衛(wèi)生領域共同面臨的重要挑戰(zhàn)。流感是影響兒童健康的重要呼吸道傳染性疾病，每年接種流感疫苗依然是像兒童這樣的高危群體最重要的預防流感手段，但一旦感染流感病毒，及時接受抗病毒治療可以有效抑制病毒復制，減輕癥狀和縮短康復時間。

創(chuàng)新藥物助力兒童流感防治

速福達片劑（通用名：瑪巴洛沙韋片）于2021年4月首次在中國獲批上市，作為治療流感的全球首個全程單次口服藥物，其一次口服即可在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱等流感癥狀，為流感患者提供了突破性的治療方案。2023年12月29日，中國國家藥監(jiān)局又批準了速福達干混懸劑（通用名：瑪巴洛沙韋干混懸劑），用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并發(fā)癥高風險的患者，進一步為吞咽片劑困難及低體重的流感患兒帶來更友好的治療選擇。

復旦大學附屬兒科醫(yī)院感染傳染科曾玫教授表示：“兒童流感患者病程更長，排毒時間也長，易引起校園、班級、家庭內(nèi)傳播，很高興看到瑪巴洛沙韋干混懸劑在中國上市，速福達獨特的藥物機理，發(fā)病48小時內(nèi)一次服藥可以有效縮短患者病程和發(fā)熱持續(xù)時間，縮短排毒時間。幫助患兒盡快回歸學校及正常生活學習，節(jié)約社會成本和醫(yī)療資源。對于目前兒童流感的抗病毒治療有其特有的優(yōu)勢，不僅具有臨床應用價值，及時及早用藥還可以減少病毒傳播，在流感防治中同時還具有一定的公共衛(wèi)生價值。

草莓味按量沖服劑型克服兒童用藥難題

當前我國兒童用藥存在較大的未盡之需，在約3500種藥物劑型中，兒童藥物劑型僅占不到1.7%，且有45%的兒童用藥說明書缺乏兒童具體用量，臨床中80%的兒童用藥依靠手工拆分劑量。根據(jù)相關研究，在臨床中有43%的兒童有不同程度的用藥困難，片劑及口味不佳占多數(shù)。有35%的家長會通過牛奶、果汁、或糖水送藥，還有48%的家長會在兒童病情好轉后自行停藥。

首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院研究型病房常務副主任王曉玲教授介紹，為了快速改善兒童用藥現(xiàn)狀，國家層面發(fā)布了《兒童用藥（化學藥品）藥學開發(fā)指導原則（試行）》等技術規(guī)范，鼓勵并指導符合兒童病生理特征的友好制劑的研發(fā)，提升劑型的合理性、劑量的準確性和服藥的依從性。速福達干混懸劑便于準確的拆分劑量用于不同年齡體重的患兒；采用“特殊的掩味”技術，實現(xiàn)了沖劑后草莓口味，全病程一次服藥，可大幅改善流感患兒用藥體驗，保證給藥方案的依從性。

據(jù)了解，針對20公斤以下的兒童患者，速福達干混懸劑需要根據(jù)患兒體重給藥，給藥量需遵醫(yī)囑或根據(jù)患兒體重選擇，每公斤體重服用2mg配制后速福達干混懸液。

       夏曉勤女士、馬沛恩先生，王丹女士、范靜女士就兒童流感特點，流感高發(fā)季用藥保障等話題展開深入探討

在當天的速福達干混懸劑上市會上，羅氏制藥中國、美團醫(yī)藥、京東健康、和睦家醫(yī)療集團等各方代表還共同啟動了“保障流感季兒童流感防治行動”。

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