優(yōu)赫得對(duì)經(jīng)治的HER2突變晚期肺癌展現(xiàn)出強(qiáng)烈且持久的緩解

今日，在國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)（IASLC）舉辦的2023年世界肺癌大會(huì)（WCLC）上首次發(fā)布了DESTINY-Lung02 II期試驗(yàn)關(guān)于無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）數(shù)據(jù)，并同時(shí)發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。

德曲妥珠單抗（商品名：優(yōu)赫得）是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。在DESTINY-Lung02中，任一劑量的德曲妥珠單抗均未觀察到新的安全性信號(hào)，良好的安全性證實(shí)5.4mg/kg是這種腫瘤類(lèi)型的最佳劑量，且夯實(shí)了德曲妥珠單抗在這一腫瘤類(lèi)型中的治療地位。

DESTINY-Lung02 II期試驗(yàn)的主要分析結(jié)果顯示，德曲妥珠單抗在經(jīng)治的存在HER2突變不可切除和/或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌患者中繼續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)烈且持久的腫瘤緩解。在主要分析中，經(jīng)盲法獨(dú)立中央審查（BICR）評(píng)估，5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的客觀緩解率（ORR）分別為49.0%和56.0%。兩種劑量的安全性與德曲妥珠單抗的總體安全性一致，5.4mg/kg劑量在該患者群體中顯示出良好的安全性。

次要終點(diǎn)的數(shù)據(jù)也鼓舞人心，根據(jù)BICR評(píng)估， 5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的中位PFS分別為9.9個(gè)月和15.4個(gè)月。在本次分析中，5.4mg/kg組的中位OS為19.5個(gè)月，而6.4mg/kg組尚未達(dá)到。

美國(guó)Dana-Farber癌癥研究所Lowe胸部腫瘤中心和Belfer癌癥應(yīng)用科學(xué)中心主任Pasi A， Jnne博士表示：“DESTINY-Lung02的主要結(jié)果表明，德曲妥珠單抗對(duì)接受任一劑量治療的患者均持續(xù)表現(xiàn)出強(qiáng)烈且持久的腫瘤緩解。5.4mg/kg劑量的良好安全性將繼續(xù)支持德曲妥珠單抗用于治療HER2突變的非小細(xì)胞肺癌，這是一種侵襲性特別強(qiáng)的疾病，患者預(yù)后差，過(guò)去幾乎沒(méi)什么治療選擇。”

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤治療領(lǐng)域研發(fā)負(fù)責(zé)人Susan Galbraith表示：“DESTINY-Lung02的研究結(jié)果凸顯了HER2是肺癌的驅(qū)動(dòng)靶點(diǎn)之一，并強(qiáng)化了在診斷時(shí)檢測(cè)預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物，包括HER2突變的重要性，從而準(zhǔn)確識(shí)別那些可能獲益于靶向治療的患者。這些數(shù)據(jù)也再一次展現(xiàn)了我們對(duì)德曲妥珠單抗的信心。對(duì)于過(guò)去幾乎沒(méi)什么選擇的患者而言，德曲妥珠單抗是一種潛在的新的靶向治療選擇?！?/p>

第一三共全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Ken Takeshita表示：“ DESTINY-Lung02試驗(yàn)的主要分析中，超過(guò)90%的經(jīng)治HER2陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者實(shí)現(xiàn)了疾病控制，這強(qiáng)化了我們?cè)吹降虑字閱慰乖谶@種難治疾病中的療效。這一結(jié)果，伴隨鼓舞人心無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期的首次發(fā)布，證實(shí)了德曲妥珠單抗可作為該患者群體一個(gè)潛在的重要治療選擇”。

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