新一代抗體偶聯(lián)藥物優(yōu)赫得在中國上市

創(chuàng)新療法將惠及中國廣大HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者

2023年5月21日，上?！砂⑺估蹬c第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的創(chuàng)新藥物——抗體偶聯(lián)藥物 （ADC） 優(yōu)赫得（英文商品名：Enhertu ，通用名：注射用德曲妥珠單抗）在中國宣布正式上市。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，德曲妥珠單抗于2023年2月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、山東省腫瘤醫(yī)院院長于金明院士，中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心（GCP）主任徐兵河院士，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院乳腺癌研究所所長、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會名譽(yù)主委邵志敏教授，解放軍總醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）副理事長兼秘書長江澤飛教授，重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶市兩江學(xué)者特聘教授任國勝教授、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員吳炅教授等多位中外乳腺癌診療領(lǐng)域權(quán)威專家、研究者和臨床醫(yī)生等參與了本次上市會，共同見證了德曲妥珠單抗在中國開啟乳腺癌治療新篇章，并體現(xiàn)了為患者贏得更長生存期和更高生命尊嚴(yán)的堅(jiān)定信心。

目前全球范圍內(nèi)，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤，也是全球癌癥相關(guān)死亡的主要原因之一。在我國，2020年確診乳腺癌病例超過42萬。乳腺癌中大約有五分之一的患者為HER2陽性。早期乳腺5年生存率可達(dá)90%以上。在早期乳腺癌患者中，30%的患者會進(jìn)展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌患者的5年生存率僅為20%。

中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、國家癌癥中心/中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示：“HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，其過表達(dá)通常與乳腺癌的侵襲性和不良預(yù)后相關(guān)。初始的抗HER2治療后，HER2陽性晚期乳腺癌患者往往會出現(xiàn)疾病進(jìn)展，臨床上急需更多更有效的治療方案來進(jìn)一步延長患者的生存。非常高興看到德曲妥珠單抗即將能夠用于臨床，這對于中國乳腺癌患者是一大福音，也為臨床醫(yī)生提供了一種新的有效治療選擇，給HER2陽性晚期乳腺癌患者實(shí)現(xiàn)長生存帶來了更多信心。”

三十年躍行致遠(yuǎn)，攜手點(diǎn)亮乳腺癌患者生命之光

自 1993 年進(jìn)入中國以來，阿斯利康始終以患者為中心，在乳腺癌領(lǐng)域有著長足的布局和始終如一的深耕，自研的內(nèi)分泌治療藥物為中國乳腺癌患者帶來了長足的獲益。

而此次上市的德曲妥珠單抗是由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的一款獨(dú)特設(shè)計(jì)靶向HER2的第三代抗體偶聯(lián)藥物。研究顯示，德曲妥珠單抗二線治療，可將HER2陽性晚期乳腺癌患者的中位無進(jìn)展生存期延長至28.8個(gè)月，有望為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者帶來治療新希望。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)及中國總裁王磊先生表示：“德曲妥珠單抗在中國上市，彰顯了阿斯利康堅(jiān)持為中國患者提供創(chuàng)新高質(zhì)好藥的決心。今年是阿斯利康進(jìn)入中國的第三十年。阿斯利康一直以患者為中心，持續(xù)深耕乳腺癌治療領(lǐng)域，發(fā)揮自主研發(fā)與外部合作的雙向優(yōu)勢，打造更全面的乳腺癌產(chǎn)品管線，并繼續(xù)攜手多方，從患者的全病程需求出發(fā)，探索從預(yù)防、診斷、治療到康復(fù)的全病程管理解決方案，助力提升腫瘤患者5年生存率，為腫瘤患者點(diǎn)亮生命之光！”

作為德曲妥珠單抗聯(lián)合開發(fā)推廣的合作伙伴，第一三共亞洲及中南美地區(qū)負(fù)責(zé)人長尾公則先生表示，“德曲妥珠單抗在中國上市，是第一三共在腫瘤領(lǐng)域的里程碑，充分展示了第一三共始終以患者為中心深耕腫瘤治療領(lǐng)域的決心。第一三共將以此為起點(diǎn)，憑借自身扎實(shí)的技術(shù)力量不斷革新腫瘤治療模式，將科學(xué)轉(zhuǎn)化為對患者的價(jià)值，持續(xù)為患者提供突破性的創(chuàng)新治療方案。未來，第一三共將繼續(xù)秉持以患者為中心的企業(yè)理念，致力于開拓行業(yè)內(nèi)的多方合作，不斷提升創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。”

關(guān)于德曲妥珠單抗

德曲妥珠單抗是一款靶向HER2的ADC，采用第一三共專有的DXd ADC技術(shù)設(shè)計(jì)，是第一三共腫瘤產(chǎn)品組合中的領(lǐng)先ADC，也是阿斯利康A(chǔ)DC科學(xué)平臺中最先進(jìn)的項(xiàng)目。德曲妥珠單抗由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩(wěn)定的可裂解四肽連接子與拓?fù)洚悩?gòu)酶-I抑制劑（喜樹堿類衍生物DXd）連接組成。

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