研究證實(shí)拜耳非奈利酮的心血管獲益
與安慰劑相比,在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,非奈利酮顯著降低心血管死亡和總(首次和復(fù)發(fā))心衰事件復(fù)合終點(diǎn)
心衰患者中約有半數(shù)是左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)輕度降低或保留的心衰,即 LVEF≥40%,但目前針對這類患者獲得批準(zhǔn)并被指南推薦的治療方法非常有限
非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑,是首個在針對LVEF≥40% 心衰患者的 III 期臨床研究中被證明有確切心血管獲益的 MR 拮抗劑
FINEARTS-HF的臨床研究數(shù)據(jù)將在 2024 年ESC 大會上公布
拜耳宣布非奈利酮在FINEARTS-HF III期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn),該研究旨在評估在常規(guī)治療基礎(chǔ)上,與安慰劑相比,非奈利酮在左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)大于或等于40%的心衰患者中的有效性和安全性。研究結(jié)果表明,非奈利酮在降低心血管死亡和總(首次和復(fù)發(fā))心衰事件(定義為因心衰住院或急診)的復(fù)合終點(diǎn)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和臨床意義。在FINEARTS-HF研究中,非奈利酮耐受性良好,與其公認(rèn)的安全性特征相符。
心衰是一種慢性疾病,其特征是心臟泵出足夠血液以滿足身體需要的能力逐漸下降。全世界有 6000 多萬人受其影響,這些患者中約有一半是LVEF≥40%的心衰。LVEF≥40%的心衰與復(fù)雜疾病相關(guān),多達(dá)50%的患者患有五種或五種以上的嚴(yán)重并發(fā)癥,病情復(fù)雜難治。時(shí)間趨勢分析表明,這一人群不斷增長,很快就成為心衰住院患者中的大多數(shù)。
非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑。通過針對 MR和RAAS 過度激活作用于LVEF≥40%心衰的發(fā)病機(jī)制,如進(jìn)行性纖維化問題。
拜耳處方藥事業(yè)部全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel博士表示:“我們對FINEARTS-HF研究的積極結(jié)果感到非常興奮。射血分?jǐn)?shù)輕度降低或保留的心衰是一種常見心衰類型,目前可選擇的治療方案有限,因此這一積極結(jié)果對患者和臨床來說非常重要。我們期待在2024年ESC大會上分享這些數(shù)據(jù),并渴望盡快為符合條件的患者提供非奈利酮?!?/p>
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(責(zé)任編輯:科聞 )
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