西安楊森宣布首個靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅上市

—— 用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者

（2020年4月21日，北京）今天在西安楊森北京辦事處舉辦的線上新聞發(fā)布會上宣布：治療銀屑病首個靶向白細(xì)胞介素23抑制劑特諾雅（古塞奇尤單抗）上市 。

強(qiáng)生公司在華制藥子公司西安楊森制藥有限公司宣布，旗下特諾雅（古塞奇尤單抗注射液，英文商品名：TREMFYA，Guselkumab）已在中國上市，用于適合系統(tǒng)性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。特諾雅是全球首個獲批的白介素23（IL-23）抑制劑，可以靶向抑制IL-23這種在銀屑病中起到關(guān)鍵性作用的細(xì)胞因子。

                                                                【特諾雅中國上市啟動儀式】

2019年12月在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的加速審批后，特諾雅？繼而來到中國。其長效持久的皮損清除效果已在全球III期研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2）中得到證實(shí)。研究表明，相較于安慰劑對照組和TNFi對照組，在第16周， 73.3%（VOYAGE 1）和70.0%（VOYAGE 2）接受特諾雅？治療的患者，其皮損清除面積>90%（PASI 90），而TNFi對照組只有49.7%（VOYAGE 1）和46.8%（VOYAGE 2）。在第48周，76%接受特諾雅？治療的患者仍可維持PASI 90應(yīng)答。同時，在長期隨訪中，研究顯示，使用特諾雅？治療的患者4年仍可維持在PASI 90高應(yīng)答。

在特諾雅的臨床研究中，沒有明顯信號表明會增加惡性腫瘤、主要心血管不良事件或嚴(yán)重感染的風(fēng)險，最常見的不良反應(yīng)是上呼吸道感染。

特諾雅體現(xiàn)了中重度斑塊狀銀屑病治療方案的重大進(jìn)步，正如北京協(xié)和醫(yī)院皮膚科主任晉紅中教授所說，IL-23是銀屑病致病通路核心調(diào)控因子，通過靶向抑制IL-23，對銀屑病發(fā)病進(jìn)行整體調(diào)控，從而實(shí)現(xiàn)長效持久的皮損清除效果。

“銀屑病患者常常要忍受由紅斑、鱗屑、皮膚發(fā)炎而引起的身體疼痛”，北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科主任、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會前主任委員張建中教授指出，“斑塊狀銀屑病對患者生活質(zhì)量有很大影響，并且常帶來其他嚴(yán)重的健康問題，例如糖尿病，心臟病和抑郁癥等。”

據(jù)調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，中國銀屑病以尋常型為主，占96.4%，患者大多科輾轉(zhuǎn)求醫(yī)，甚至輕信游醫(yī)或自行買藥治療，結(jié)果到正規(guī)醫(yī)院治療的多是中重度。由于坊間對此病多有誤解，以為會傳染，病人受病折磨也很痛苦，不少人有病恥感，故曾有34%的患者有過輕生的念頭。

張建中指出，“由于銀屑病慢性、終身性的特點(diǎn)，患者需要長期治療，卻經(jīng)常擔(dān)心由于藥物失效而帶來的疾病復(fù)發(fā)問題”，銀屑病病友互助網(wǎng)創(chuàng)始人史星翔先生強(qiáng)調(diào)，“因此，中重度銀屑病患者也需要能夠提供長久療效的治療方案，以長期保持皮損的清除效果?！?/p>

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