國產(chǎn)新冠口服藥獲批！國產(chǎn)新冠特效藥投入臨床！戰(zhàn)勝疫情更有希望了？

“疫情”可以說是自2020年初以來縈繞在國人頭頂始終無法消散的烏云，很多人叨念著“等疫情結(jié)束了，我一定……”的時候，也經(jīng)常會發(fā)出靈魂的拷問：到底什么時候疫情才會結(jié)束？

實際上，新冠疫情爆發(fā)以來，醫(yī)學(xué)界和病毒也一直在進行著艱難的攻防戰(zhàn)。一方面病毒在不斷變異，另一方面隨著科學(xué)家的不斷科研攻堅，我們對付新冠的“武器”也變得豐富了起來。

近日，兩條新冠藥物相關(guān)的好消息接連傳來，隨即迅速引發(fā)了民眾的關(guān)注。

7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。

2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)該藥品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。

資料顯示阿茲夫定是一種口服雙靶點核苷類抗病毒藥物，在體外對 HIV、HCV、EV71 和 HBV 等具有顯著和廣譜的抗病毒作用。這類藥物可干預(yù)病毒RNA鏈的合成，從而抑制病毒的復(fù)制，而新冠病毒則恰好也是一種包膜單鏈陽性 RNA 病毒。

據(jù)了解，阿茲夫定研發(fā)團隊——河南師范大學(xué)常俊標(biāo)團隊自2020年7月起開始進行阿茲夫定對新冠治療的臨床試驗，并在2022年7月15日宣布阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊Ⅲ期臨床試驗結(jié)果達到預(yù)期。

目前，阿茲夫定片治療新冠肺炎Ⅲ期臨床試驗的相關(guān)論文尚未發(fā)表，國家藥監(jiān)局也要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

另一則消息則是國產(chǎn)新冠肺炎治療新藥安巴韋單抗和羅米司韋單抗率先在廣深兩地投入臨床應(yīng)用，目前新冠肺炎定點醫(yī)院深圳市第三人民醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院等已將藥物入庫。

據(jù)了解，安巴韋單抗和羅米司韋單抗注射液是新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。該聯(lián)合療法于2022年3月15日獲國家衛(wèi)生健康委員會批準(zhǔn)納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。

與口服藥物相比，抗體類藥物則需要進行靜脈注射，輸注后能直接結(jié)合進入體內(nèi)的病毒，筑起抵抗病毒的防線，起效會更加直接和迅速。

據(jù)廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科主任鄧西龍介紹，這款抗體類藥物已經(jīng)在國內(nèi)外通過嚴(yán)格的臨床試驗，證明能較好地防止新冠肺炎發(fā)展成為重癥，同時能緩解胸悶氣促等肺炎癥狀。臨床上一般用于慢阻肺、嚴(yán)重的心腦血管疾病或者是有腫瘤在接受化療的等有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的新冠患者，但對縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間的效果則因人而異。

新藥獲批和應(yīng)用的好消息接踵而至，這是否說明抗疫的勝利就在前方？

可能這么說還為時尚早，這兩種新藥盡管有較為顯著的療效，但卻不是我們想象中能直接擊敗新冠的“神藥”。鄧西龍表示，患者既不能在用藥后實現(xiàn)核酸立即轉(zhuǎn)陰，也不能通過用藥完全預(yù)防感染。

藥物的應(yīng)用需要由專業(yè)醫(yī)生進行判斷，市民也不能將新冠的治療用藥當(dāng)做預(yù)防藥物般使用。作為普通人，打疫苗、戴口罩、勤洗手和保持社交距離這“防疫四件套”目前仍不能放松。相信在未來，我們會迎來更多來自醫(yī)療界的抗疫好消息，抗疫勝利的一天也終將到來。