Vimpat獲批用于青少年及成人癲癇

2018-12-13 08:55:56 家庭醫(yī)生在線

近日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了抗癲癇藥Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的進(jìn)口藥品許可證，這將使Vimpat能夠在中國(guó)上市，用于癲癇患者的治療。具體而言，Vimpat在中國(guó)的適應(yīng)癥為：作為一種輔助治療藥物，用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作）的治療。

據(jù)圖集，在中國(guó)有近1000萬(wàn)癲癇患者，每年新確診約40萬(wàn)。Vimpat的獲批，對(duì)中國(guó)的廣大癲癇患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑，將為癲癇患者群體提供一個(gè)令人興奮的新治療選擇。來(lái)自一項(xiàng)全國(guó)性的調(diào)查結(jié)果顯示，控制不佳的癲癇發(fā)作導(dǎo)致中國(guó)癲癇患者的失業(yè)率接近70%。這表明，在癲癇患者中對(duì)能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑，屬于新一類的功能性氨基酸，是具有全新雙重作用機(jī)制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比，Vimpat具有調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性，鈉離子通道在調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)活性、促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞之間傳導(dǎo)具有非常重要的功能，通過(guò)降低鈉離子通道的過(guò)度活躍可控制神經(jīng)細(xì)胞的活性治療癲癇。

在歐盟，Vimpat于2008年9月首次獲批上市，作為一種輔助藥物，用于4歲及以上兒童、青少年、成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇（伴隨或不伴隨繼發(fā)性全面性發(fā)作癲癇）的治療。在歐盟國(guó)家中，Vimpat的劑型有薄膜衣片、糖漿、注射液。在暫時(shí)無(wú)法口服給藥的患者中，Vimpat注射液是另一種可選擇的劑型。

在亞洲，Vimpat片劑、口服溶液、靜脈注射液已在韓國(guó)、中國(guó)香港、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國(guó)、日本上市。