禮來(lái)乳腺癌新藥verzenio獲FDA批準(zhǔn)

2017-10-10 09:26:28 家庭醫(yī)生在線

FDA批準(zhǔn)了禮來(lái)(Eli Lilly)公司用于晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌藥物verzenio的新藥申請(qǐng)。該藥物用于內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)一步發(fā)展了的HR陽(yáng)性、HER2陰性患者。Verzenio被批準(zhǔn)與內(nèi)分泌療法藥物fulvestrant結(jié)合，共同治療內(nèi)分泌治療后病情進(jìn)一步發(fā)展的患者；同時(shí)，verzenio也被批準(zhǔn)單獨(dú)用于內(nèi)分泌治療和化療無(wú)法控制的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Verzenio的作用原理是阻斷4型和6型細(xì)胞周期依賴性激酶（CDK），抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。與verzenio具有相似作用原理的還有兩種藥物palbociclib和ribociclib分別于2015年2月和2017年3月獲得批準(zhǔn)。

在探討verzenio與fulvestrant聯(lián)合療法的安全性和有效性的試驗(yàn)中，共涉及669名乳腺癌患者，其中包括了內(nèi)分泌治療的HER2陰性的乳腺癌患者以及在癌癥發(fā)生轉(zhuǎn)移后未接受化療的患者。該項(xiàng)研究檢測(cè)了治療后腫瘤的無(wú)進(jìn)展生存率。服用verzenio治療的平均無(wú)進(jìn)展生存率為16.4個(gè)月，而服用安慰劑的患者為9.3個(gè)月。

在探討verzenio作為一種獨(dú)立治療方法的安全性和有效性的試驗(yàn)中，共有132名接受內(nèi)分泌治療和化療治療后腫瘤轉(zhuǎn)移的HR陽(yáng)性、HER2陰性的乳腺癌患者參與了這個(gè)項(xiàng)目。該項(xiàng)研究檢測(cè)了verzenio治療后，腫瘤完全或部分萎縮患者的百分比（客觀緩釋率）。在這項(xiàng)研究中，19.7%的患者服用了verzenio治療，這些患者的客觀緩釋率的中位數(shù)為8.6個(gè)月。

Verzenio的常見副作用包括腹瀉、某些白血球水平減少（中性粒細(xì)胞減少和白細(xì)胞減少）、惡心、腹痛、感染、疲勞、血紅細(xì)胞（貧血）、食欲下降、嘔吐和頭痛。Verzenio的嚴(yán)重副作用包括腹瀉、中性粒細(xì)胞減少、肝血量升高和血凝塊（深靜脈血栓/肺栓塞）。該藥物可能會(huì)對(duì)胎兒發(fā)育造成傷害，因此孕婦不應(yīng)服用verzenio治療。