加拿大警示七氟烷導(dǎo)致唐氏綜合癥兒童重度心率降低風(fēng)險(xiǎn)

加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）宣布已更新了七氟烷（Sevorane AF®）的處方信息，以強(qiáng)調(diào)唐氏綜合癥兒童患者中可能發(fā)生心動(dòng)過緩的情況。該藥物的不同仿制藥廠商目前正在著手更新其藥品說明書。

臨床上七氟烷用于手術(shù)過程中的全身性麻醉劑，以使患者失去意識(shí)并無(wú)法感受到疼痛。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)起了一項(xiàng)安全性評(píng)估，以評(píng)價(jià)唐氏綜合癥兒童中重度心率降低與使用全身麻醉劑七氟烷之間的潛在關(guān)聯(lián)性。該問題是加拿大衛(wèi)生部在對(duì)藥品廠商提供的安全性信息定期評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的。在評(píng)審時(shí)，加拿大衛(wèi)生部未收到唐氏綜合癥兒童使用七氟烷相關(guān)的心動(dòng)過緩報(bào)告。唐氏綜合癥兒童中出現(xiàn)懷疑與使用七氟烷相關(guān)的重度心動(dòng)過緩的國(guó)際報(bào)告由最先上市銷售七氟烷的公司提供，對(duì)科學(xué)和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的回顧發(fā)現(xiàn)了數(shù)篇相關(guān)研究論文，雖然報(bào)告的數(shù)量有限，質(zhì)量欠佳，但仍證實(shí)了七氟烷誘導(dǎo)唐氏綜合癥兒童中心動(dòng)過緩的可能性。

加拿大衛(wèi)生部建議，應(yīng)關(guān)注在所有兒童中考慮七氟烷治療時(shí)的心動(dòng)過緩風(fēng)險(xiǎn)。七氟烷處方信息中提及了健康兒童和神經(jīng)肌肉性疾病患兒中存在心動(dòng)過緩的風(fēng)險(xiǎn)，此次更新了唐氏綜合癥兒童中出現(xiàn)心動(dòng)過緩的風(fēng)險(xiǎn)。