簽署“質(zhì)量承諾書” 堅定揚子江的健康歸屬

　　自央視連續(xù)曝光“毒膠囊”事件以來，社會廣泛關(guān)注起藥品安全這個問題。抓住這個熱點，揚子江藥業(yè)集團結(jié)合企業(yè)第27次質(zhì)量月活動，開展質(zhì)量意識教育。

　　簽署莊嚴的“質(zhì)量承諾書” 竭誠為全人類的健康服務(wù)

　　集團領(lǐng)導(dǎo)與質(zhì)量月活動獲獎集體合影“堅持誠實守信，持續(xù)改進，創(chuàng)新發(fā)展，追求卓越的質(zhì)量精神，保證產(chǎn)品研發(fā)、原輔材料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、銷售工作符合GMP和GSP要求。”4月12日，在27次質(zhì)量月活動總結(jié)大會上，當(dāng)集團中高層管理干部拿起筆在“質(zhì)量承諾書”上，簽下自己莊嚴的“承諾”時，贏得了全場一片熱烈的掌聲，這掌聲既是揚子江人對質(zhì)量永無止境追求的鏗鏘誓言，也是集團開展質(zhì)量月活動的生動體現(xiàn)。

　　全廠員工莊嚴承諾：保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保公眾用藥安全

　　集團按照原輔料對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，開展了基于FMEA方法的風(fēng)險評估，將供應(yīng)商分為A\B\C\D\E五類進行管理，在質(zhì)量標準或接收標準的確立、資質(zhì)要求、供應(yīng)商審計、定期評估、檔案管理等方面均設(shè)置了合適的流程加以控制。集團質(zhì)管部和供應(yīng)部設(shè)有專門的供應(yīng)商管理小組，負責(zé)對新引進原輔料的資質(zhì)審查。一般情況下，對新的原輔料的評價程序需達半年以上，以確保輔料的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

　　除了嚴格原輔料的進廠檢驗關(guān)，集團還建立了對使用過程中輔料質(zhì)量的監(jiān)控和處理機制，嚴格按工藝標準投料，對經(jīng)確認有問題的輔料，絕不流入下道工序，同時在供應(yīng)商檔案中予以記載，并納入供應(yīng)商考評體系參與考評和淘汰。

　　此外，集團還派出駐廠監(jiān)督員對供應(yīng)商所供原輔料進行全方位監(jiān)控，同時從生產(chǎn)過程控制、檢驗、偏差、變更、驗證、倉儲等方面與供應(yīng)商開展全過程質(zhì)量互滲，用專業(yè)統(tǒng)計學(xué)工具開展供應(yīng)商物料關(guān)鍵控制指標的趨勢分析、波動分析及顯著性差異分析，定期編制階段性評估報告。

　　揚子江藥業(yè)集團承諾：確保產(chǎn)品100%合格出廠

　　出廠前的檢驗是產(chǎn)品流入市場前質(zhì)量控制的最后一道重要關(guān)口。揚子江藥業(yè)集團法定人承諾，集團QC嚴格按法定標準執(zhí)行每道檢驗工序，確保出廠產(chǎn)品100%的合格率。在法定基礎(chǔ)上，集團根據(jù)國外先進藥典標準和集團內(nèi)控標準，結(jié)合同類產(chǎn)品如某品種抗生素注射劑的的市場不良反應(yīng)及其特性，將其法定質(zhì)量標準中酸度、有關(guān)物質(zhì)、水分、含量等項目的限度值均縮小了范圍，并增加了溶液澄清度與顏色的檢測方法，從而確保產(chǎn)品質(zhì)量符合并高于法定標準，保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與安全。

　　此外，在對藥品安全性越來越關(guān)注的時代，為了更好的控制藥品中重金屬等元素的含量，集團QC投入200余萬元配置了具有先進水平的原子吸收光譜儀和電感耦合等離子質(zhì)譜儀，重點用于中藥材及中藥產(chǎn)品中有害元素鉛、鎘、汞、銅、砷的含量測定，也可用于膠囊重金屬鉻的檢驗，加強了藥品從痕量到微量的元素分析，從而更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量，確保藥品的安全性。

　　在確保及時有效完成質(zhì)量控制檢驗任務(wù)的基礎(chǔ)上，集團QC不斷完善自身質(zhì)量控制管理體系，依照ISO/IEC 17025(CNAS-CL01)實驗室認可準則執(zhí)行提升，于2010年4月率先通過中國合格評定國家認可委員會的審評，獲CNAS認可實驗室資質(zhì)。通過認可工作，集團QC引進了“不合格檢測工作的糾正與預(yù)防措施、設(shè)備控制與管理”等先進的質(zhì)量控制體系方式，并堅持每年進行體系的內(nèi)部審核和管理評審，不斷實現(xiàn)質(zhì)量控制管理體系的持續(xù)改進。

　　集團副總經(jīng)理承諾：堅持質(zhì)量第一 求索進取 筑建核心醫(yī)藥企業(yè)

　　集團副總經(jīng)理季維群頻頻登臺領(lǐng)獎，并代表獲獎企業(yè)作大會發(fā)言。他承諾，作為制藥行業(yè)優(yōu)秀品牌企業(yè)，揚子江藥業(yè)一直致力于加強品牌建設(shè)，打造世界級的優(yōu)秀企業(yè)。品牌已經(jīng)成為企業(yè)利潤的主要源泉，是企業(yè)核心競爭力的主要表現(xiàn)，品牌建設(shè)將推動醫(yī)藥企業(yè)增強核心競爭力，沒有品牌競爭力的企業(yè)必將在市場競爭中被淘汰出局。揚子江將在品牌建設(shè)這條道路上不斷求索進取，真正脫穎而出，為公眾所熟知，讓中國品牌走向世界。