國產(chǎn)疫苗首次通過WHO預(yù)認證

2013年10月9日，世界衛(wèi)生組織（以下簡稱“WHO”）在日內(nèi)瓦正式宣布，由國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“國藥中生”）所屬成都生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗（以下簡稱“乙腦疫苗”）通過WHO預(yù)認證。這標志著在經(jīng)歷了不懈的努力后，中國疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管、研制和生產(chǎn)獲得了國際的廣泛認可，產(chǎn)品得以進入國際市場。

據(jù)了解，國產(chǎn)乙型腦炎疫苗通過WHO的疫苗預(yù)認證后，聯(lián)合國采購機構(gòu)即可將此產(chǎn)品列入采購目錄。更重要的是，中國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品在質(zhì)量、產(chǎn)能和價格方面的優(yōu)勢，將為發(fā)展中國家兒童免于乙腦危害提供有力支撐。

早在1988年，乙型腦炎疫苗被衛(wèi)生部批準生產(chǎn)上市，迄今為止該疫苗已經(jīng)使用超過6億劑次，為通過WHO預(yù)認證，國藥集團中生成都公司7年內(nèi)投入近8億元用于硬件設(shè)施和管理體系建設(shè)，新建改建10棟廠房，培訓(xùn)30萬人次。

而事實上，國藥中生的乙腦疫苗不僅是中國自主研發(fā)的疫苗首次通過WHO預(yù)認證，也是全世界第一家乙腦疫苗通過WHO預(yù)認證的企業(yè)，成都公司相關(guān)人士表示。

對于中國加入全球疫苗供應(yīng)鏈，業(yè)內(nèi)專家認為，這可以為很多其他發(fā)展中國家提供物美價廉的高質(zhì)量疫苗，對于乙型腦炎高發(fā)的東南亞兒童來說，無疑具有重大意義。