首部《中國異基因造血干細胞移植后急性移植物抗宿主病專家共識》發(fā)布

規(guī)范aGvHD治療，提高異基因造血干細胞移植并發(fā)癥管理

2020年6月18日——中華醫(yī)學(xué)會血液分會造血干細胞移植學(xué)組制訂并發(fā)布了國內(nèi)首部《中國異基因造血干細胞移植后急性移植物抗宿主病專家共識》（以下簡稱“共識”）。急性移植物抗宿主?。╝GvHD）異基因造血干細胞移植（allo-HSCT）術(shù)后的嚴重并發(fā)癥，也是導(dǎo)致移植非復(fù)發(fā)死亡的主要原因。近年來，我國allo-HSCT手術(shù)量快速增長，但缺乏專門針對aGvHD的治療規(guī)范。共識的出臺對aGvHD的精準診斷、及時治療、規(guī)范用藥及動態(tài)評估療效都提供了系統(tǒng)的指導(dǎo)，對規(guī)范該學(xué)科的臨床實踐意義非凡，對改善造血干細胞移植療效和患者預(yù)后至關(guān)重要。

供體來源不足，造血干細胞移植受限

惡性血液腫瘤是危害人類健康的重大疾病之一，主要包括各類白血病、多發(fā)性骨髓瘤以及惡性淋巴瘤等。其中，白血病的發(fā)病率在我國惡性腫瘤中位列第6位（男性）和第8位（女性），且近年來發(fā)病率持續(xù)上升，呈現(xiàn)出年輕化趨勢。特別是在兒童中，該病的發(fā)病率及死亡率均位于所有惡性疾病之首。

白血病是造血系統(tǒng)的惡性增生性疾病，為造血組織中某一血細胞系統(tǒng)過度增生，進入血流并浸潤到各組織和器官引起一系列臨床表現(xiàn)。目前，對于白血病患者而言，造血干細胞移植是最有效的治療方法。造血干細胞移植，是指患者先接受超大劑量放療或者化療等預(yù)處理，以清除體內(nèi)的腫瘤細胞、異?？寺〖毎?，再將患者自身或其他人的造血干細胞移植到體內(nèi)，重建造血和免疫功能的一種治療手段。

蘇州大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液科主任吳德沛教授介紹道：“對于多數(shù)血液腫瘤患者而言，異基因造血干細胞移植是唯一的治愈手段。傳統(tǒng)移植供體的選擇受到了HLA（人類白細胞抗原）屏障的限制，HLA配型全相合的幾率在同胞兄弟姐妹間為25%，而要找到HLA全相合的無關(guān)供體，幾率僅僅十萬分之一。供體來源不足曾為異基因造血干細胞移植帶來巨大挑戰(zhàn)。”

“北京方案”擴大供體范圍，為患者帶來更多獲益

為了解決這一難題，國際上曾提出了“半相合”方案，即以患者父母或子女及其他兩代以內(nèi)親屬作為供者進行半相合的單倍型移植。但由于造血干細胞中的T淋巴細胞不僅能抗腫瘤、抗感染，也能對抗機體正常細胞，易導(dǎo)致移植物抗宿主?。╝GvHD）的發(fā)生；如果將T淋巴細胞去除，患者復(fù)發(fā)的概率將顯著升高，使得單倍型移植未能得到大范圍推廣應(yīng)用。

近年來，隨著我國對造血干細胞移植的深入研究，北京大學(xué)血液病研究團隊創(chuàng)造性地建立了“非體外去除T細胞單倍型相合骨髓和外周血混合移植體系”，通過在前期抑制T細胞分泌，后期再讓其重新發(fā)揮作用，避免了復(fù)發(fā)、感染等術(shù)后問題。該方案在2016年被世界骨髓移植協(xié)會正式命名為白血病治療的“北京方案”，并推薦作為全球缺乏全相合供體的移植可靠方案。

北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍教授表示：“‘北京方案’擴大了造血干細胞供者來源，使親屬之間‘半相合’移植成為可能，讓每一個白血病患者都有供體可用，大大提高了白血病的治愈率，為廣大患者帶來生存福音。目前，這一移植體系的建立，已日趨成熟，不僅是國內(nèi)臨床廣泛使用的異基因造血干細胞移植方案，而且，推廣至意大利、韓國、日本等多國，其有效性得到廣泛驗證。隨著‘北京方案’在全球的不斷普及應(yīng)用，將會惠及更多的，包括白血病在內(nèi)的多種血液系統(tǒng)疾病患者。”

防治移植術(shù)后并發(fā)癥，降低患者復(fù)發(fā)死亡風(fēng)險

在異基因造血干細胞移植后，急性移植物抗宿主?。╝GvHD）是常見的并發(fā)癥，也是導(dǎo)致移植非復(fù)發(fā)死亡的主要原因。aGvHD一般發(fā)生在移植后的早期，主要表現(xiàn)為皮膚、胃腸道和肝臟三個器官的炎性反應(yīng)。臨床上，aGvHD以臨床診斷為主，需要注意排除其他可能情況，尤其在aGvHD剛起病、臨床表現(xiàn)不典型或治療效果欠佳時，鑒別診斷尤為重要。

北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科張曉輝教授表示：“aGvHD起病急，發(fā)病兇險，要以預(yù)防為主，一旦發(fā)生需盡早診斷，及時治療。《共識》明確了符合中國國情的aGvHD的防治方案，如環(huán)孢素聯(lián)合短程甲氨蝶呤可有效降低aGVHD的發(fā)生率；在治療上，aGvHD一線藥物為腎上腺皮質(zhì)激素，國際上尚無統(tǒng)一的二線藥物選擇原則，一般遵循各自中心用藥經(jīng)驗，共識認為，國內(nèi)目前仍然以個性化治療為主，如抗白介素2受體抗體，其對于激素抵抗型aGvHD療效及安全性確切等?！?/p>

對于aGvHD 的精準診斷、及時治療、規(guī)范用藥及動態(tài)評估療效，是治療成功的關(guān)鍵。此次《共識》的發(fā)布，規(guī)范并優(yōu)化aGvHD的防治，減少臨床醫(yī)生試錯成本，提高臨床療效和患者預(yù)后，改善急性移植物抗宿主病的患者移植后的生活質(zhì)量；同時，還為國內(nèi)所有造血干細胞移植單位診治aGvHD提供指導(dǎo)性意見，奠定各移植中心之間的交流合作基礎(chǔ)，助力提高中國臨床專家整體處理移植物抗宿主病的治療水平。

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