鮮花掌聲和金錢財(cái)富背后的“西布曲明”
“西布曲明”從“減肥神藥”到全球叫停
西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。
1990年代后期，雅培制藥公司的研究人員發(fā)明了“西布曲明”，它是一種中樞神經(jīng)抑制劑，能夠增加飽脹感，抑制食欲，同時(shí)又能促進(jìn)代謝，分解脂肪，雙管齊下，減輕體重。
1997年，鹽酸西布曲明作為處方藥被美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名稱為“諾美婷”（Meridia），十幾年來有超過1600萬人服用。中國的仿制藥“曲美”在2000年面市后，10年時(shí)間銷售額達(dá)到50億元。
在2003年8月之前，全球有超過850萬人使用“諾美婷”，出現(xiàn)了54例死亡病例，其中30例為心血管惡性事件所致。2005年8月，F(xiàn)DA曾提醒公眾要謹(jǐn)慎使用本品，并注意監(jiān)測(cè)本品的安全性。
從2002年開始，研究人員開展了SCOUT項(xiàng)目（西布曲明心血管終點(diǎn)試驗(yàn)），7年的研究成果證明，鹽酸西布曲明可誘發(fā)心腦血管事件，減肥的風(fēng)險(xiǎn)大于收益。基于此，歐美相繼將其禁用。
2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。
2010年10月8日，美國FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。
占領(lǐng)中國大半個(gè)減肥市場(chǎng)的“曲美”被封殺
曲美等減肥藥存致病風(fēng)險(xiǎn)被要求召回銷毀
10月30號(hào)，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，綜合國內(nèi)外監(jiān)測(cè)評(píng)估結(jié)果，認(rèn)為使用西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。據(jù)悉，此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個(gè)減肥藥品牌。 可能誘發(fā)心血管病西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國上市。國家藥監(jiān)局表示，綜合對(duì)國內(nèi)外監(jiān)測(cè)和研究資料的評(píng)估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見，認(rèn)為西布曲明目前在市場(chǎng)上按照適應(yīng)癥使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。
賣了10年的曲美減肥膠囊，為何突然下架？
“曲美”減肥膠囊簡(jiǎn)介
產(chǎn)品簡(jiǎn)介：市場(chǎng)價(jià)，285 元/盒 (10mg*30s) 每月一般用量:1 盒(請(qǐng)遵醫(yī)囑) 。效果：一周減一斤。制造商：太極集團(tuán)。成 份：5-ht 和 去甲腎上腺素?cái)z取抑制劑。主要成分：曲美正式名，鹽酸西布曲明膠囊，主要成分是鹽酸西布曲明，由太極集團(tuán)涪陵制藥廠生產(chǎn)。減肥原理：1：燃燒脂肪，通過抑制去甲腎上腺素?cái)z取，使褐色細(xì)胞組織能量消耗增加。加速脂肪的代謝率。2：控制熱量攝入，通過抑制5-ht重?cái)z取，使人減少饑餓感。
“曲美”為什么突然之間被叫停？
上周六，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布緊急公告，宣布停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。藥監(jiān)局認(rèn)為，使用西布曲明可能會(huì)增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，減肥治療的風(fēng)險(xiǎn)大于效益。 曲美的主要成分是鹽酸西布曲明，西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，它可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用。
曲美危害，網(wǎng)友說法！不由你詭辯！
網(wǎng)友自述：今天早上稱了一下還是輕了1斤，從吃藥到現(xiàn)在輕了4斤整了，但是感覺副作用很大，失眠很嚴(yán)重，白天也不覺得困，最重要是感覺體質(zhì)比從前差很多，吹電扇時(shí)間久一點(diǎn)就腰疼手疼，更別說空調(diào)了。我懷疑吃這個(gè)曲美會(huì)不會(huì)對(duì)骨骼有影響，手腳發(fā)麻的癥狀有所減輕，有點(diǎn)頭暈，中午會(huì)餓，但是吃一點(diǎn)點(diǎn)就飽了不想吃了，一會(huì)還會(huì)餓，坐的時(shí)間稍微有一點(diǎn)久就感覺渾身關(guān)節(jié)皺，連說話也是這樣。
曲美遭“封殺”，企業(yè)政府積極“應(yīng)對(duì)”？
張本強(qiáng)：“國家標(biāo)準(zhǔn)”不是很靠譜
生產(chǎn)曲美的重慶太極集團(tuán)昨日回應(yīng)，將不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。并認(rèn)為產(chǎn)品“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”，因此對(duì)此前長(zhǎng)期服用曲美的消費(fèi)者沒有賠償計(jì)劃。 重慶太極主動(dòng)召回旗下減肥產(chǎn)品曲美，并在全國各大藥店下架，并不忘提醒：并非出于藥監(jiān)部門要求，其用意明顯——下架出于企業(yè)的高度自覺性，與企業(yè)相比，藥監(jiān)部門的行動(dòng)則明顯遲緩。但下架并不意味著事件的結(jié)束，出現(xiàn)副作用的消費(fèi)者賠償也應(yīng)隨著下價(jià)的開始而提上議事日程，這也是真正體現(xiàn)重慶太極對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)的核心工作，但重慶太極“自認(rèn)為產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)，沒有賠償計(jì)劃”的回應(yīng)令人大跌眼鏡。
“曲美”打“太極”，各方回應(yīng)“曲美事件”
太極集團(tuán)稱對(duì)曲美消費(fèi)者無賠償計(jì)劃
10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生產(chǎn)曲美的重慶太極集團(tuán)昨日回應(yīng)，將不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。并認(rèn)為產(chǎn)品“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”，因此對(duì)此前長(zhǎng)期服用曲美的消費(fèi)者沒有賠償計(jì)劃。
范冰冰經(jīng)紀(jì)人：服用曲美3月未現(xiàn)不適
“用曲美，好身材�！�、“原來減肥還可以這么輕松、舒服。”范冰冰代言的曲美廣告，許多消費(fèi)者都耳熟能詳。而隨著太極集團(tuán)宣布曲美退市，曲美曾經(jīng)的代言人鞏俐和范冰冰也陷入了“代言門”。不少消費(fèi)者說，正是看了這兩位明星的代言廣告后才使用了曲美。 昨日，記者聯(lián)系上正在韓國拍戲的范冰冰，其經(jīng)紀(jì)人穆曉光回應(yīng)：“范冰冰的代言是負(fù)責(zé)的，她自己都服用了3個(gè)月，沒有出現(xiàn)任何不適�！辈贿^穆曉光還是就消費(fèi)者的質(zhì)疑給予了回應(yīng)。
曲美打太極，消費(fèi)者怎能獨(dú)擔(dān)醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)
曲美下架，對(duì)于公眾最為關(guān)心的后續(xù)處理，重慶太極集團(tuán)回應(yīng)稱對(duì)消費(fèi)者沒有賠償計(jì)劃，這就意味著一些不良反應(yīng)的消費(fèi)者可能面臨“冤無頭債無主”的尷尬。此次西布曲明的叫停，某種意義上是給了我們重新審視公共衛(wèi)生事件的機(jī)會(huì)。重要的是，面對(duì)頻頻出現(xiàn)的消費(fèi)者索賠無門情況，我們必須從制度層面對(duì)于類似不良反應(yīng)藥品叫停進(jìn)行反思和梳理，并逐步研究建立一個(gè)不良反應(yīng)損害救濟(jì)機(jī)制等等，保障每位公民的權(quán)益，不能讓任何一個(gè)公民無辜受害。
問題“曲美”，拷問我國藥品市場(chǎng)的監(jiān)管制度
央視稱減肥藥該“減肥”了
曲美事件，央視作為長(zhǎng)期為其播放廣告的電視臺(tái)之一。他們的名節(jié)目《新聞1+1》完成臺(tái)本是怎么向觀眾詮釋該減肥藥事件的呢？到底曲美事件帶給人們的影響有多大呢？大家一起看看吧！
曲美的“高明”與藥監(jiān)局的尷尬
10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通報(bào)，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這個(gè)消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時(shí)推向了風(fēng)口浪尖。
曲美映射企業(yè)的敗德與監(jiān)管缺位
曲美神話的緣起緣滅，再度展現(xiàn)了中國市場(chǎng)中存在的常見問題，那就是市場(chǎng)產(chǎn)品的危害如特務(wù)般潛伏，在沒有被發(fā)現(xiàn)之前，我們永遠(yuǎn)也不知道它具備什么樣的破壞力，當(dāng)然，一旦被發(fā)現(xiàn)之后，這個(gè)“特務(wù)”必定是石破天驚、讓人聞之膽寒。
曲美退市拷問我國藥品召回制度
下架、退市、回收，以“曲美”膠囊為代表的西布曲明類減肥藥近日告別中國市場(chǎng)，“藥品召回制度”也因此再次進(jìn)入百姓視野。什么樣的藥需要召回？召回信息應(yīng)該如何發(fā)布？怎樣及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患？一系列問題拷問著國內(nèi)藥品召回制度。
曲美走了，減肥市場(chǎng)難道就安全了嗎？
曲美等減肥藥下架 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)并未消除
10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)發(fā)布通知，由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn)，決定停止西布曲明制劑和原料藥在中國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這距離國際上開始禁用西布曲明已經(jīng)過去了近一年時(shí)間。而且，西布曲明減肥藥被禁之后，西布曲明原料在減肥保健品中濫用的風(fēng)險(xiǎn)依然存在，其風(fēng)險(xiǎn)甚至有可能被放大。
策劃：劉曉
編輯：劉曉、龔穎妍
設(shè)計(jì)：敖果、王勇
技術(shù)：張熙、周捷
監(jiān)制：甘四華
